河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，漳州片仔癀药业股份有限公司的评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254688，首次公示信息日期为2025年11月25日。
该药物剂型为胶囊，用法为口服，每日1次，用药时程为多次给药，21天为一个给药周期。本次试验Part A1/A2主要目的为评价PZH2113胶囊在以DLBCL为主的r/r B - NHL受试者中的安全性和耐受性，确定MTD或MAD以及RD等；Part B主要目的为评价PZH2113胶囊在MYD88MT的以DLBCL为主的r/r B - NHL受试者中的初步抗肿瘤疗效。
PZH2113胶囊为化学药物，适应症为以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是一组起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠病理活检及基因检测。
本次试验主要终点指标包括Part A1/A2的DLT发生率（DLT观察期内）、AE和SAE的发生情况、MTD或MAD及RD；Part B的ORR。次要终点指标包括Part A1/A2和Part B的PK参数、QTc变化、有效性指标及PD指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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