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“中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。”传承、发扬中医药,让中医药走向世界、造福人类是一代代中医药人的不懈追求。但是长期以来中医药国际化面临着法规标准、质量品控、科研证据、文化认知等诸多方面的挑战。
以岭药业近年来依托高质量的循证研究、“理论、科研、产品”多轮驱动,走出了一条卓有成效的新道路,开创了中医药国际化的新范本。
截至目前,以岭药业在络病理论指导下研发的多个创新中药在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售。在学术层面,也有大量医学领域专家学者主动开展对络病理论和通络药物的研究。
01
中医药走出去,理论先行
理论支撑是以岭药业国际化战略的独特优势。
11月22日,第二十一届国际络病学大会海外论坛在越南河内举行。来自越南、中国、泰国、罗马尼亚等国家和地区的专家学者,围绕络病理论的临床应用以及科研进展进行交流分享,展示络病学研究和学科建设取得的优秀成果。
国际络病学大会是围绕络病理论及其临床应用展开的高水平、国际性学术会议。每年的络病学大会都会吸引全球络病学研究的专家学者共同学习、探讨和交流。
国际络病学大会有如此巨大的吸引力,源于络病理论强大的学术生命力。络病理论是以岭药业院士专家团队结合大量的临床实践系统构建的中医药创新理论,其包含三大理论体系——“络病证治”“脉络学说”和“气络学说”,出版发行了《络病学》《脉络论》《气络论》三本专著。络病理论的相关科研成果获得了包括国家科技进步一等奖在内的6项国家级科技奖项。
依托络病理论创新体系,以岭药业在美国、加拿大、欧洲、泰国等国家和地区均成立了络病学会,连续21届举办国际络病学大会,还出版了英文版《络病学》教材,已在国内外40余所高校开课。
国际络病学大会、海外络病学会成为以岭药业“走出去”的重要平台。去年9月泰国络病学会成立,以岭药业通络药物在泰国的落地步伐明显加快。
据泰国络病学会会长曹作军介绍,“以前络病理论指导下的几个中成药,如参松养心胶囊,津力达颗粒、连花清瘟胶囊是在泰国的药房出售。在泰国络病学会成立以后,经过一年的努力,现在已经把这几个中成药送到泰国的诊所、门诊、医院里。”
02
坚持循证医学“金标准”,用疗效说话
过去,中医药走出去的最大障碍在于中药有效成分和作用机理相对复杂,国际医学界无法理解中医药文化,同时又很难科学“测量”中医药的疗效。
以岭药业的做法是用循证研究的办法验证通络药物的安全性和有效性。而循证医学是以科学证据为基础的医学实践方法,是国际公认评价药物疗效的“金标准”。
早在1995年,以岭药业就开始对通络创新药物进行循证医学研究,评价和验证中医药的临床疗效,目前已经完成40余项。在心脑血管疾病防治和抗衰老领域,以岭药业承担2项国家重点研发计划项目,实现了一系列里程碑式的突破。
国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究”项目已经完成,4项子课题研究登上国际顶刊。其中,“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”成果发表在《美国医学会杂志》,使得通心络成为首个登上国际医学顶刊(主刊)的中成药。
过硬的临床证据用全世界都听得懂的语言证明了通络药物突出的疗效,也为中医药的出海铺平了道路。
以以岭药业畅销药物连花清瘟为例,世界中医药学会联合会络病专业委员会会长贾振华指出,“实践证明,从中医历代文献挖掘和大数据分析结合临床用药研发出的连花清瘟胶囊,在防控非典、甲流和新冠中发挥了重大作用,目前以药物身份在26个国家和地区注册。连花清瘟等通络药物提升了海外对中药的正面评价,也提升了中医药学科的国际影响力。”
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泰国传染病协会主席、泰国孔敬大学医学院
Piroon Mootsikapun教授介绍连花清瘟海外注册情况
络病理论影响力的不断提升、通络药物更多临床证据和学术成果的出现,不仅使以岭药业的出海步伐进一步提速,也有利于提升全世界对中医药的认可度,从而加速中医药国际化的进程。
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