阿斯利康AZD9793启动I/II期临床 适应症为二线或二线以上晚期或转移性GPC3+肝细胞癌

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖 -3（GPC3）的T细胞衔接抗体AZD9793在晚期或转移性实体瘤成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的模块化、开放性、剂量递增和剂量扩展、I/II期研究（RHEA -1）已启动。临床试验登记号为CTR20254602，首次公示信息日期为2025年11月24日。

该药物剂型、用法用量暂未披露。本次试验主要目的为评估AZD9793单药在GPC3阳性晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定MTD、OBD、RDE与/或RP2D，在扩展阶段评估ORR；次要目的为表征AZD9793药代动力学、免疫原性，评估初步抗肿瘤活性，探索肿瘤微环境变化。

AZD9793为生物制品，适应症为二线或二线以上（2L+）晚期或转移性GPC3+肝细胞癌。肝细胞癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可有肝区疼痛、腹胀等症状，诊断依赖超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白等肿瘤标志物检测。

本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段DLT的发生率；AE、SAE和AESI的发生率；导致AZD9793终止治疗的AE；评估生命体征和异常实验室参数的临床显著变化；剂量扩展阶段的ORR。次要终点指标包括BOR、DoR、DCR（12周）、DRR、TTR、肿瘤大小变化、PFS、OS；PK参数；免疫原性；TME变化（CD8+ T细胞浸润）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内10人、国际304人。

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