11月21日,微电生理(688351)发布公告,近日,公司一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获得国家药品监督管理局注册申请(国械注册20253012351)。该产品采用应变片原理的压力传感器设计,结合脉冲电场技术、磁场定位技术和盐水灌注技术,能够用于心律失常治疗,并与三维心脏电生理标测系统配合使用,提供导管在心内的位置信息及实时测量导管头端与心壁之间的触点压力。
此次注册证的取得标志着公司在“射频+冷冻+脉冲”三大消融能量产品的协同布局上取得进展,有助于增强公司的核心竞争力和市场拓展能力。
需要注意的是,注册申请的获得仅代表产品获得国内市场准入资格,上市后的实际销售情况将受到多重因素影响,目前尚无法预测对公司未来业务的具体影响。
2025年前三季度,微电生理实现收入3.36亿元,归母净利润4192万元。
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