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“老中医”杀入红海创新药,众生药业股价急涨急跌!流感及减重药赛道竞争凶猛

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本文来源:时代周报 作者:林昀肖

近日来,众生药业(002317.SZ)股价出现大幅波动,11月12日-11月14日三个交易日,众生药业股价连续收涨,11月12日和11月14日出现涨停。

11月17日众生药业股价最高达到27.97元/股,超过8月峰值。而到11月18日,众生药业股价又出现跌停,并在11月19日持续下跌4.73%,11月20日后股价又小幅回升。

今年5月开始,创新药行业历经一波牛市,众生药业股价也在5-8月大幅上涨,从5月6日收盘的11.19元/股,上涨至8月19日收盘的23.83元/股,其间,众生药业曾发布过股票交易异常波动的公告。此后在8月末至10月初,随着创新药市场有所冷静,众生药业股价有所回落。

对于近期股价大幅波动,众生药业方面回复时代周报记者采访时指出,股票价格受宏观经济环境、行业政策导向、资本市场情绪、市场资金流动及公司经营动态等多重因素综合影响,具有不确定性。公司的重大信息,均以公司通过指定信息披露媒体发布的公告为准,公司严格按照相关法律法规的要求规范运行,保证中小股东享有平等地位。

众生药业方面也强调,创新药行业研发周期长、风险高,相关管线临床试验进度、审批结果及商业化前景存在不确定性,可能成为市场关注的阶段性因素。

众生药业自2010年以来开始创新转型战略,从传统中药企业逐步向创新型企业发展,其在2025年半年报中介绍,公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,制定了“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。中成药业务仍是众生药业核心的业务基础,同时也集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药研发。

众生药业11月16日发布的股票交易异常波动公告中介绍,目前,公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验、RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验、以及RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验。

值得注意的是,众生药业所布局的流感药和减重药市场均是日趋内卷的红海赛道。在流感药业赛道,新型流感药物赛道除速福达(玛巴洛沙韦)占据先发优势外,也面临青峰医药、济川药业(600566.SH)的国产抗流感新药夹击,另有多款同类药物即将获批。

RAY1225注射液所在的代谢疾病用药赛道则更为热门,诺和诺德、礼来国际巨头凭先发优势构建壁垒,国内企业信达生物(01801.HK)玛仕度肽注射液已获批上市,石药集团(01093.HK)、恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)等国内企业GLP-1类药物也也处于III期临床或上市申请阶段,竞争日趋白热化。

对此,众生药业方面向时代周报记者表示,面对呼吸系统疾病用药与代谢疾病用药赛道的竞争格局,公司通过满足临床未被满足的需求的差异化研发策略,依靠研发定位、临床数据及商业化能力构建竞争壁垒,相关布局均基于公开披露的研发进展与战略规划。

入局两大红海市场

众生药业主要在代谢性疾病、呼吸系统疾病领域布局创新药研发,今年5月以来,其市场动态及创新药产品备受市场关注。

众生药业方面向时代周报记者介绍,在呼吸系统疾病用药赛道,核心产品昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款针对流感病毒RNA聚合酶PB2靶点的1类创新药,其与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验显示,其症状缓解时间、发热缓解时间优于奥司他韦,对奥司他韦耐药毒株、高致病性禽流感病毒均有强效抑制作用。

目前昂拉地韦片已于2025年5月获批上市,正推进医保目录纳入进程。同时,众生药业将继续组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验。众生药业认为,该产品推进将拓宽公司在流感治疗领域的市场覆盖。

当前,我国已进入流感季节,在国家疾控局11月10日举行的新闻发布会中专家介绍,预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。流感季到来使流感药物市场也备受关注,此前,中国市场抗流感药物主要有罗氏旗下新型流感药物速福达(玛巴洛沙韦),以及传统药物奥司他韦。

今年,多款国产流感创新药密集上市,流感药物市场入局者众多,竞争日趋激烈。除今年5月获批上市的昂拉地韦片外,还有青峰医药旗下科睿药业的伊速达于3月获批上市,济川药业与征祥医药合作推出的济可舒(玛硒洛沙韦片)于7月获批上市。

此外,健康元(600380.SH)的玛帕西沙韦、先声药业(02096.HK)的玛氘诺沙韦均已提交NDA申请,有望于年内获批上市。

在代谢疾病用药赛道,众生药业介绍,RAY1225注射液作为GLP-1/GIP双靶点激动剂,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。众生药业介绍,RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验、以及RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验正在推进中。

2型糖尿病和减重药市场是竞争更为激烈的红海赛道,当前,诺和诺德和礼来两大国际巨头凭借先发优势构建壁垒。

在国内市场,信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽注射液已于今年8月全渠道上市,石药集团的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请也已获药监局受理。此外,恒瑞医药、翰森制药(03692.HK)、甘李药业(603087.SH)、三生国健(688336.SH)等企业的GLP-1类药物也处于III期临床或上市申请阶段。

对于该领域激烈竞争,众生药业方面也介绍,公司布局具备差异化优势的早研管线,包括GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂、Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等,以上差异化研发管线有利于公司形成双靶点攻坚+多项目储备的梯次布局,规避同质化竞争。

中成药仍是业务基础

众生药业是传统中药企业转型布局创新药的典型。2018年,众生药业设立子公司众生睿创,重点布局呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物。2023年3月,众生睿创来瑞特韦片(乐睿灵®)获得附条件批准上市,用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者,成为其获批的首款创新药。

对于中药企业转型布局创新药所面临的挑战,众生药业方面向时代周报记者指出,首先是研发模式从“经验驱动”向“靶点导向、数据支撑”转换,需建立符合化药/生物药规律的研发流程;其次是创新药高投入、长周期的特性与中药业务传统盈利模式存在差异,资源分配需兼顾短期效益与长期价值;再者是需组建涵盖靶点发现、临床设计、数据统计的跨学科团队,弥补专业人才储备短板;此外是需适应创新药临床审批、知识产权保护等领域的差异化监管要求,构建全流程合规体系。

众生药业在2025年半年报中也强调,中成药是公司的业务基石,是公司核心的业务基础和重要的业绩增长来源。在药品集采政策背景下,众生复方血栓通系列产品在2023年中选全国中成药采购联盟集中带量采购,2024年,复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成。

据Wind数据,2023年-2024年,众生药业连续两年出现归母净利润下滑,其中2024年下滑超200%,并出现亏损。2025年公司业绩有所好转,2025年前三季度,众生药业实现营业收入18.89亿元,较去年基本持平;实现归母净利润2.51亿元,同比增长68.40%;实现扣非净利润2.46亿元,同比增长30.36%。

从营收结构来看,根据2025年半年报,众生药业中成药销售占营业收入比重53.03%,包括仿制药、创新药在内的化学药销售占比为38.12%。

在平衡短期收益与长期技术储备方面,众生药业方面介绍,短期内,面对核心产品复方血栓通系列制剂因全国中成药集采降价导致业绩承压的情况,公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型;在长期技术储备上,基于对创新药在研管线的梳理,战略性暂缓部分项目的研发投入,集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。

从研发投入来看,众生药业在半年报中介绍,其每年研发投入连续多年超过营业收入的8%,近三年每年研发投入均超过营业收入10%。对比行业情况来看,据Wind数据,2024年,众生药业研发支出占营业收入的比例在69家中药上市企业中排名第5,但这一比例在创新药上市企业中只能排在中下游。

对此,众生药业方面指出,2022-2024年公司研发投入连续超营收10%,较中药行业平均4%-6%的水平显著偏高,为创新管线推进提供保障,而与纯创新药企业相比,该水平体现风险可控的精准投入。纯创新药企业多无成熟盈利业务支撑,需通过高研发投入抢占赛道先机,而公司通过复方血栓通胶囊等成熟产品提供稳定现金流,研发投入聚焦呼吸、代谢药等创新药核心赛道,并有多项早研储备,以避免资源分散,控制经营风险。

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