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全球首例3D生物打印角膜植入手术,Precise Bio完成人类创举

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2025年11月,南极熊获悉,在以色列海法的Rambam Medical Center,医生近日为一名几近失明的患者植入了全球首个3D生物打印角膜。这项由Precise Bio公司主导的手术,是其PB-001产品I期临床试验的首例人体应用,被视为再生眼科领域的重要突破。


接受治疗的患者术前双眼严重视力障碍,仅在一只眼中植入了Precise Bio研发的PB-001角膜植入体。术后初步观察显示,植入体成功整合,患者视力出现积极改善。这是人类首次将完全由实验室培养的人类角膜细胞制成的3D生物打印功能性角膜用于人体移植

从“稀缺捐赠”到“按需制造”
传统角膜移植高度依赖捐献者,全球超过1300万患者因供体短缺长期等待甚至失明。PB-001彻底改变这一局面,它并非取自遗体捐献,而是在Precise Bio位于Sheba Medical Center的GMP级设施中,通过其自主开发的机器人3D生物制造系统,将培养的人类角膜细胞精准打印成多层结构。

该植入体模拟天然角膜的光学透明度与生物力学特性,设计目标包括:提升视觉恢复效果、降低排斥或感染风险、确保批次一致性,并支持长期冷冻保存。这表明未来一个捐献角膜可扩增为数百个高质量植入体,真正实现“从稀缺到丰裕”的转变。


十年磨一剑:跨学科技术融合的成果
Precise Bio联合创始人兼首席执行官Aryeh Batt表示:“这一刻是再生眼科的转折点,为全球数百万角膜盲患者带来真实希望。我们花了十多年时间,在细胞生物学、生物材料和3D生物打印领域持续突破,终于让实验室制造的角膜走进临床。我们的平台有望让角膜移植变得可规模化、可及性强,惠及世界各地。”PB-001的制造流程高度自动化:从细胞分离、扩增到逐层打印,全程在封闭洁净环境中完成,确保安全与质量可控。这种“按需生产”模式有望彻底重构角膜供应链。

Precise Bio另一位联合创始人、Wake Forest Institute for Regenerative Medicine所长Anthony Atala教授称:“PB-001有望成为眼科最紧迫需求的标准解决方案——安全、有效、可靠的角膜替代品。按需生产患者就绪型组织的能力,或将重塑整个移植医学的未来。”

主刀医生、Rambam Medical Center角膜科主任Michael Mimouni教授难掩激动:“这是人类历史上第一次,一个由活细胞在实验室‘生长’出来的角膜,帮助一个人重见光明。我们看到了一个不再因供体短缺而有人生活在黑暗中的未来。这绝对是颠覆性的突破。”

南极熊点评
Precise Bio在Rambam Medical Center完成全球首例3D生物打印角膜人体移植,使用其自主研发的PB-001产品,为角膜盲患者带来复明可能。这项突破依托其GMP级生物制造平台,将人类角膜细胞通过机器人3D打印构建成具备天然功能的植入体,摆脱对捐献组织的依赖。此项技术有望解决眼角膜全球供体短缺难题,更通过标准化、可冷冻、可量产的模式,为再生医学开辟全新路径。随着I期临床试验持续推进,PB-001有望成为角膜移植领域的新疗法。

2025年德国Formnext 3D打印展会,南极熊在现场对上百家毕竟特别的厂商进行了采访直播,欢迎查看视频回放。具体操作步骤是:

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