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多家顶级机构看好!诺诚健华迎来价值重估时刻

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日前,诺诚健华三季报的强劲财务表现与盈利指引吸引了多家海内外投资机构的关注。包括瑞银、摩根士丹利、申万宏源等机构相继发布研报,上调诺诚健华目标价或盈利预测,反映出资本市场对诺诚健华从“研发投入”迈向“盈利兑现”战略转型的高度认可。

具体来看,瑞银在最新报告中维持“买入”评级,指出公司在收入与利润端均实现超预期表现。摩根士丹利、申万宏源均大幅上调目标价,显示出机构对其业绩前景的一致看好。在核心产品奥布替尼销售额稳步提升与BD收入等多重催化因素的共同推动下,诺诚健华的增长动能有望持续增强。

机构投资者的普遍看好向市场释放了强有力的信号:随着诺诚健华提前实现盈亏平衡并步入可持续盈利阶段,其投资价值迎来系统性的全面重估。

提前两年盈利,诺诚健华业绩再加速

11月13日,诺诚健华交出一份令市场侧目的三季报。前三季度,公司实现营收11.2亿元,同比增长59.8%;亏损同比大幅收窄74.8%,减至0.7亿元。

核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)是业绩增长的核心引擎。前三季度,奥布替尼销售收入达10.1亿元,同比增长45.8%,已超去年全年水平。三季度业绩交流会上,诺诚健华高管明确指出,该药销售额的强劲增长动力来源于独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)的持续放量。目前,奥布替尼已有四项适应症获批,其中三项已被纳入医保。随着一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获批上市,奥布替尼增长空间有望进一步打开,该药销售额远未达到峰值。

值得一提的是,诺诚健华的CD19单抗坦昔妥单抗已获NMPA批准上市。该药是首个在国内获批上市的用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的 CD19单抗,已在20余省份开出处方,商业化全面启动。该药将与奥布替尼形成双轮驱动,助力诺诚健华商业化持续取得突破。

基于产品的强劲表现,诺诚健华将奥布替尼全年销售增速指引从35%上调至至少40%,并预计2025年全年总收入突破20亿元,全年实现盈亏平衡,提前两年实现盈利目标。2026年预计持续盈利,2027年后收入或将加速增长。这一系列积极指引显示出管理层对现金流转正和持续盈利的坚定信心。

资金储备上,截至2025年9月30日,诺诚健华现金及相关账户结余达77.6亿元,居同业公司前列。这无疑为诺诚健华加速研发和商业化提供资金保障,构建起“现金-研发-商业化-更多现金”的良性循环,使公司在战略布局上更具灵活性。

BD传捷报,国际化2.0 战略加速

如果说业绩增长是“内功”,那么BD合作则是诺诚健华“外拓”的关键抓手。年内诺诚健华共完成两笔BD交易,其中与Zenas的合作尤为引人瞩目。

这笔交易总金额最高超过20亿美元,刷新国内自免领域小分子药物对外授权的纪录。交易对价采用“股权 现金”的构成,诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期付款以及700万股Zenas普通股。

高盛、瑞银等知名机构对这笔交易的价值极为认可,认为与Zenas的交易是诺诚健华在国际化进程上的一次里程碑。瑞银也在三季报的研报中强调,随着与Zenas的合作持续推进,诺诚健华的价值将进一步释放。

现在回头来看,这笔总价值超20亿美元的重磅交易,毫无疑问是诺诚健华国际化的一次精妙布局:

合作对象精准:Zenas自成立开始便专注于自免领域,从创始人到核心研发团队,都由自免相关适应症临床开发经验丰富的行业老手组成。日前,Zenas核心产品Obexelimab传出喜报,该药在复发型多发性硬化(RMS)的II期临床中取得积极结果,进一步印证了团队的专业度和研发实力;

利益深度绑定:诺诚健华通过合作获得Zenas的股权,并有望持续分享其价值成长带来的收益。截至目前,Zenas股价已较交易公布时上涨超过70%,诺诚健华所持股份浮盈显著;

研发成本转移:Zenas将主导奥布替尼在MS领域的两项全球III期临床,极大减轻了诺诚健华的研发投入压力。

诺诚健华选择与Zenas合作的核心目的是为了让奥布替尼快速切入全球MS市场。日前,这笔合作已取得实质性进展,Zenas已宣布正针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)患者开展全球III期临床试验,并将于2026年Q1启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的全球III期研究,项目正按预期稳步推进。

年内两笔BD或许只是诺诚健华国际化2.0战略的序幕。此前公司就曾披露,未来五年还将推动3-4款产品进军全球市场,国际化进程有望持续加速。

管线进入黄金兑现期,多层次布局支撑长期增长

诺诚健华的研发管线已进入黄金兑现期,共有十余条临床阶段和多项临床前管线在研,覆盖血液瘤、自免、实体瘤三大疾病领域,涵盖小分子、单抗/多抗及ADC等多元技术形式。

血液瘤领域,诺诚健华通过奥布替尼 坦昔妥单抗 BCL-2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)的组合不断深耕细作,龙头地位持续夯实。除奥布替尼和坦昔妥单抗两款上市产品外,Mesutoclax是诺诚健华血液瘤领域又一潜在重磅单品。该药联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL及单药治疗BTK抑制剂难治的套细胞淋巴瘤(BTKi Failure r/ MCL)的研究均已进展至注册性临床阶段。其中,该药已在既往BTK抑制剂治疗失败的MCL患者中展示了出色的治疗潜力,总缓解率(ORR)高达84.0%;与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的初步数据显示ORR高达100%,有望为现有患者提供更好的治疗选择。在即将于12月举行的ASH年会上,诺诚健华将进一步公布该药最新的临床研究数据。

自免是诺诚健华2.0 阶段的重要增量。目前,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床已经完成,预计2026年上半年提交NDA,有望成为该产品在自免领域的首个获批适应症;而针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期数据将于今年第四季度公布。

与此同时,诺诚健华正通过布局两款TYK2抑制剂Soficitinib与ICP-488瞄准千亿皮肤科市场。其中,Soficitinib针对特应性皮炎和ICP-488治疗银屑病的研究均已进入III期临床,预计今年年底完成患者入组,2026年年中读出数据。

按照规划,诺诚健华在2026年还将推动5-7款临床前分子提交IND,覆盖ADC、双抗、PROTAC、分子胶等前沿技术领域,进一步拓展产品矩阵。

未来3-5年,是诺诚健华实现价值重塑的关键时间窗口。为此,公司表示将争取5-6款创新药物上市,并推动3-4款产品打入国际市场。这张逐步展开的战略蓝图,将开启诺诚健华价值重估的新篇章,并为其下一个十年注入长期的增长动能。

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