【第八届中国国际进口博览会】跨国药企“四叶草”里“秀肌肉”

（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 本报记者 蒋红瑜

展馆内人头攒动，精心布置的展台前不少人驻足了解新药品、新技术，并积极与参展工作人员咨询交流……近日在上海举行的第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）展示了哪些药物研发领域的新进展、新突破？

辉瑞：扎维吉泮

辉瑞在本届进博会带来了急性偏头痛鼻喷药物扎维吉泮（Zavegepant）。据介绍，这款产品是全球首款治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂。其创新的鼻喷设计可规避传统口服药物给患者带来的胃肠道不良反应与首过代谢效应。

扎维吉泮于2023年在美国获批上市，目前已在我国提交上市申请。

吉利德科学：来那帕韦

吉利德科学带来了长效HIV（艾滋病病毒）暴露前预防药物来那帕韦（Lenacapavir）。该药是全球同类首创一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，能有效降低通过性行为感染HIV-1的风险。

今年6月，来那帕韦在美国获批上市，用于有感染HIV-1风险的成人和体重不小于35公斤的青少年进行HIV暴露前预防。目前，该药已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批使用，并于10月完成了国内首例应用。

勃林格殷格翰：那米司特片

勃林格殷格翰带来了今年10月在我国获批上市的那米司特片。该药是治疗成人特发性肺纤维化的新疗法。该药是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。通过抑制PDE4B同工酶等相关通路，那米司特片展现了抗纤维化和免疫调节的双重效果。目前，该公司已提交那米司特片用于治疗成人进展性肺纤维化适应证的上市申请。

拜耳：双重神经激肽靶向疗法

拜耳在第八届进博会上展出了一款“first-in-class”的小分子药物Elinzanetant。该产品是全球首个双重神经激肽靶向疗法（NK-1和NK-3受体拮抗剂），用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状（VMS）。Elinzanetant每天口服一次，通过调节大脑下丘脑区域的一组对雌激素敏感的神经元来治疗VMS。今年10月，该药在美国获批上市。

赛诺菲：注射用卡拉西珠单抗

赛诺菲带来了罕见病领域的新药注射用卡拉西珠单抗。该药是全球首个获批上市的纳米抗体药物，也是首个靶向治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的药物。注射用卡拉西珠单抗通过阻断血管性血友病因子与血小板的结合，从而抑制自发性血小板黏附，可预防微血栓形成。

据悉，注射用卡拉西珠单抗用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗aTTP的成人和12岁及以上、体重至少40公斤的青少年患者。

罗氏：伊那利塞片

在进博会的罗氏展台，乳腺癌创新产品伊那利塞片吸引不少人咨询了解。

据介绍，伊那利塞片的研发时间长达38年，今年3月在我国获批上市，是我国批准的首款针对PIK3CA突变的靶向创新药，填补了激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的治疗空白。该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

葛兰素史克：美泊利珠单抗注射液

在进博会的葛兰素史克展台，拓展了新适应证的美泊利珠单抗注射液也有不少人围观。

据葛兰素史克工作人员介绍，美泊利珠单抗注射液于2021年11月在我国获批上市，2022年正式商业上市，是治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的靶向药物。上市后，该公司对美泊利珠单抗注射液进行了拓展新适应证的研究。2025年1月，该药获批用于治疗成人未充分控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉。2月份，美泊利珠单抗注射液治疗慢阻肺适应证的上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。

凯西中国：桦醇三萜外用凝胶

凯西中国带来了遗传性大疱性表皮松解症（EB）的治疗药物桦醇三萜外用凝胶。EB是一组罕见且极其痛苦的遗传性皮肤病。患者因基因突变导致皮肤和黏膜异常脆弱，仅轻微摩擦或损伤即可导致患者皮肤有水疱或糜烂，痛感强烈。

据了解，桦醇三萜外用凝胶是全球首个获批用于治疗6月龄及以上营养不良型和交界型EB患者相关伤口的创新药物。该药已于2022年、2023年先后在欧盟和美国获批上市，目前已在我国提交了上市申请，并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批使用。

默沙东：贝组替凡片

默沙东展出了希佩尔-林道综合征（VHL病）的治疗药物贝组替凡片。VHL病是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，是由位于染色体3p25-26的VHL病基因抑癌基因突变所致。

据默沙东工作人员介绍，贝组替凡片适用于不需要立即手术治疗的VHL病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。该药已于2024年11月在我国获批上市，并于今年5月正式商业上市。