印度仿制药来了,而且一来就把价格杀得片甲不留!你知道咱们平时吃的那些进口药有多贵吗?这下印度人一来,直接把水搅浑了。就在前不久的第十一批国家药品集采中,发生了让人目瞪口呆的一幕。
治疗糖尿病的重磅药达格列净,原研药企阿斯利康原本卖4.36元/片,这价格已经不算便宜了吧?结果印度药企Hetero一来,直接报出了0.215元/片的“地板价”!这不是打折,这简直是砸场子!
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这还不是个例。另一家印度药企Cipla也中标了同一种药,这可是第一次有单个品种两家印度企业同时中标。意思再明白不过:印度人这次是玩真的,就是要靠价格战在中国市场撕开一道口子。说实话,这个降价力度,连咱们国内的药企都看傻了。
这还怎么玩?人家直接把桌子给掀了!你可能会问,印度药企凭什么这么嚣张?我告诉你,就凭人家是“世界药房”!印度生产了全球20%的仿制药,药品出口到200多个国家和地区。在这个领域,人家已经玩了半个多世纪了。
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这一切都源于印度1970年的《专利法》——人家只承认生产工艺专利,不承认药物本身专利。这意味着什么?意味着只要你能用不同的方法造出同样的药,就不算侵权!于是印度药厂就靠着“逆向工程”,疯狂仿制各种高价药,硬生生把自己做成了仿制药大国。相比之下,中国在仿制药领域起步晚多了。
咱们的仿制药一致性评价2016年才全面推进,这时候印度人都已经占领全球市场了。这次第十一批集采,印度药企绝对是最大赢家之一。一共有5家印度企业中标了7个品种,创下了历届集采的最高纪录。
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除了报出0.215元“神价”的Hetero,还有早就在中国布局的瑞迪博士(Dr. Reddy's)。这家公司可精明着呢,很早就进入中国,现在手里握着141个文号。虽然这次瑞迪博士本人因为原料药管理违规被禁标,但它在中国的控股子公司昆山龙灯瑞迪却一口气斩获了四个品种,这波操作真是溜!还有更绝的——印度企业之间还玩起了合作。
比如Annora公司的地拉罗司片,进口申报的境内代理人竟然是Hetero的北京公司。看到没?人家印度药企在中国市场上不但彼此竞争,还懂得抱团取暖!当然,这么低的价格,难免让人心里打鼓:这药靠谱吗?
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还真不是瞎担心。就在今年9月26日,美国FDA给Hetero发了警告信,附带了两份483表格。里面的内容简直离谱——被检查的仓库里居然有燕窝、鸟粪、飞鸟、蜥蜴,甚至猫在原料桶间穿行,这生产环境堪比动物园啊!当然,客观来说,被查的工厂主要生产抗病毒药和原料药,跟这次中标的品种没有直接关联。但这种监管记录,难免让人对它的质量管理体系产生怀疑。
印度药这么一搞,最难受的是谁?首先是那些跨国药企巨头。像阿斯利康这种原研药企,4.36元对0.215元,根本没法玩。人家印度药是光脚的不怕穿鞋的,本来就是靠仿制起家,成本结构完全不同。
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咱们中国药企也好不到哪去。一位药企高管说得直白:“如果大批印度仿制药企进入中国市场,对国内企业肯定会带来大的冲击。” 想想也是,咱们国内的仿制药企本来利润就薄,现在印度人一来,直接把价格压到成本线,这还怎么活?有业内人士预测,印度仿制药企参与集采,药价可能在中标价格基础上再降20%-30%。这对患者来说是好事,但对行业来说,简直就是一场血雨腥风。
那么未来会怎样?很明显,中国仿制药市场将进入中印对决的时代。印度药企已经找到了进入中国的最佳路径——通过国家集采。只要中标,就可以跳过产品推广阶段,直接进入医院渠道。这对他们来说,简直是量身定做的入口。而咱们中国药企呢?确实面临“内忧外患”。内有成本压力,外有印度低价竞争。但这也未必全是坏事,有业内人士认为,印度企业的进入可以起到“鲶鱼效应”,倒逼国内药企提升竞争力。
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说实话,这场仗不好打。印度人在仿制药领域积累了五十年的经验,成本控制能力一流,国际化程度高。咱们中国药企要迎头赶上,还得下一番苦功夫。说到底,这种竞争对咱们普通患者来说是好事。药价降了,负担轻了,选择也多了。但在这里也得提醒一句:吃药不是买白菜,不能光看价格。
印度药确实便宜,但一定要通过正规渠道购买。那些来路不明的代购药品,真假难辨,风险极高。未来的中国药品市场,肯定会越来越热闹。印度药的这场价格地震,只是个开始。咱们就拭目以待吧,看看这场中印仿制药大战,最终会打出什么样的新局面!
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