共识解读｜养正消积：“络病新解”，构建肝癌治疗新依据

2025年11月14-16日，中国中西医结合学会肿瘤专业委员会第二十二次学术年会在南京顺利召开。会议期间，广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授对中华中医药学会立项的《养正消积胶囊治疗原发性肝癌临床应用专家共识》（以下简称《共识》）进行了权威解读。

该《共识》基于循证证据与规范流程，系统性阐述了养正消积胶囊在原发性肝癌治疗中的作用机制、临床定位与应用方案，为破解肝癌治疗困境、改善患者预后提供了有效的中西医结合工具。本文将对此次《共识》解读核心内容进行梳理。

林丽珠教授解读《共识》

肝癌诊疗现状：防治形势严峻，临床需求未满足

原发性肝癌（PLC）是临床极为常见的恶性肿瘤之一，在全球恶性肿瘤中，其发病率及死亡率分别位列第六位和第三位。数据显示，PLC发病率位居我国常见恶性肿瘤第4位，而死亡率高居第2位，已严重威胁我国人民的生命及健康。

PLC具有起病隐匿、病情进展迅速、早期复发率高等临床特点，多数患者确诊时已进展至中晚期阶段，临床预后普遍较差。目前，PLC的治疗体系主要包括：手术治疗、放射治疗、消融治疗、经肝动脉栓塞化疗（TACE）、系统化疗。近年来，随着精准医疗的发展，联合免疫检查点抑制剂或抗血管生成靶向药物的创新疗法也为PLC患者带来了新的治疗选择，具体的治疗策略因病期、病势及预后转归的不同而有所差异。然而，随着临床实践的深入，单纯西医治疗模式的局限性逐渐显现，包括药物不良反应发生率高、患者耐受性差以及治疗相关耐药等问题。

在此背景下，中医药抗肿瘤治疗凭借其多靶点、整体调节的优势，在改善临床症状、增强治疗效果、减轻毒副反应等方面展现出较为独特的临床价值，日益受到肿瘤学界的重视。养正消积胶囊是络病理论指导下创新研发的中成药，可多靶点抗肿瘤，具有健脾益肾、通络散结、解毒抗癌的功效，适用于辅助治疗PLC，尤适合不宜手术的脾肾两虚、瘀毒内阻型患者。目前养正消积胶囊已被多个专家共识推荐使用治疗肝癌。

临床实践表明，养正消积的适应症不仅仅局限于传统的“脾肾两虚、瘀毒内阻”证型，在更广泛的肝癌患者群体中同样显示出良好的治疗效果。但临床上对养正消积在肝癌治疗中的应用并不明确。基于此，南京中医药大学程海波教授和广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授共同牵头，联合国内肿瘤领域三十余位权威专家共同编撰了《养正消积胶囊治疗原发性肝癌临床应用专家共识》。该《共识》在总结临床医生应用经验的基础上，结合现有循证证据，制定专家共识，以明确养正消积治疗肝癌的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，为养正消积在PLC治疗领域的规范化诊疗提供有力支持，减少用药风险，提高临床疗效。

扶正-祛邪-通络，络病理论提供肿瘤治疗新视角

养正消积是基于肿瘤“络气虚滞，脾肾亏虚”的病因和“络息成积”的病理机制，在传统的扶正祛邪治疗方法基础上，加入通络抗癌药物和健脾消食药物共同组方而成。体现了针对病因“络气虚滞，脾肾亏虚”，“健脾益肾”以扶正，使脾肾健旺，元气充沛；针对“络息成积”的病机，“散结通络，解毒通络”以祛邪，起到通络、散结、消肿的功效；同时针对肿瘤病人食欲不振的特点采用四君子汤加减，改善病人食欲、增强体力，提高生活质量，增强病人抗病康复的能力。

养正消积由黄芪、女贞子、人参、莪术、灵芝、绞股蓝、炒白术、半枝莲、白花蛇舌草、茯苓、土鳖虫、鸡内金、蛇莓、白英、茵陈（绵菌陈）、徐长卿组方而成，全方扶正、祛邪、通络融于一炉，突出了扶正不留邪，祛邪不伤正的治疗原则，理法方药井然有序，君臣佐使配伍严谨，体现了目前中医治疗肿瘤的最新进展。

养正消积胶囊的组方特点和作用功效 (引自《共识》解读幻灯)

循证数据扎实，养正消积治疗肝癌可提高疗效、改善症状

基于充分的循证证据，共识专家组通过严谨的名义群体法（NGT），最终将证据转化为可直接指导临床的权威推荐。

单独使用

研究显示，养正消积胶囊对４种中医分型肝癌患者的食欲和疲乏均有所改善，对湿热毒蕴型的精神和肝郁气滞型的睡眠有所改善（P＜0.05）。因此，养正消积胶囊有助于提升肝癌患者不同中医分型的生存质量。

基于上述研究，《共识》指出，养正消积胶囊单独应用，适用于不能耐受或拒绝抗肿瘤系统治疗的原发性肝癌患者，有助于提高患者生存质量、改善脘腹胀满、纳呆食少、神疲乏力等症状。

联合使用

在联合治疗方面，《共识》指出，养正消积胶囊可与手术治疗、消融治疗、TACE、放射治疗及系统抗肿瘤治疗等方案联合使用，其中，系统抗肿瘤治疗包括分子靶向药物治疗、免疫检查点抑制剂治疗、化学治疗和中医药治疗等；另外还包括了针对肝癌基础疾病的治疗，包括抗病毒治疗、保肝利胆和对症支持治疗等。

养正消积胶囊联合西医常规治疗可以提高临床治疗有效率，改善疾病控制率（DCR），改善患者的生活质量，提高患者免疫力；降低化疗产生的不良反应发生率，包括恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应，白细胞减少和血小板减少等；改善甲胎蛋白（AFP）、血管内皮生长因子（VEGF）等肿瘤相关性指标及天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）等肝功能相关指标。

用法用量及疗程

口服。一次4粒，一日3次。养正消积胶囊的用法用量需依据说明书推荐剂量使用，每日3次，每次4粒，阳虚质、肝肾功能损伤、与抗凝药物联用者需依据具体情况调整用量。

养正消积的疗程为21天、28天，依据临床实际情况，并定期监测安全性指标来决定具体疗程，常服用三个月至半年，如无明显不良反应，可推荐长期服用。

安全性

共识还指出，养正消积胶囊整体安全性良好，未见严重不良反应。在用药过程中，一般不良反应主要包括：腹部不适等消化系统反应、口干、皮疹、瘙痒，症状均在停药后好转或痊愈，保障了临床用药的可靠性。

共识引领规范化，中西医结合开启新篇章

《养正消积胶囊治疗原发性肝癌临床应用专家共识》的发布，是推动该药规范化、循证化应用的关键一步。它系统整理了养正消积的临床证据，确立了养正消积胶囊在肝癌中西医结合治疗体系中的重要地位。其“健脾补肾、通络散结、解毒抗癌”的治法特点，与现代肿瘤治疗追求的“抑制肿瘤、调节免疫、改善症状”多维目标高度契合。随着中西医结合研究的不断深入，养正消积胶囊有望在提升肝癌患者远期生存率和生活质量的探索中，发挥更为重要的作用。