礼来Orforglipron片启动III期临床 适应症为降低心血管不良事件风险

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的一项在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的参与者中评价Orforglipron对主要不良心血管事件发生率影响的3期、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动研究（ATTAIN - Outcomes）已启动。临床试验登记号为CTR20254568，首次公示信息日期为2025年11月18日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次，每次一片，口服，用药时程192周。本次试验主要目的为证实在降低主要心血管事件风险方面，Orforglipron是否优效于安慰剂。

Orforglipron片为化学药物，适应症为在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要心血管不良事件风险。动脉粥样硬化性心血管病是血管壁脂质沉积、斑块形成致血管狭窄阻塞；慢性肾脏病是肾脏损伤或功能减退。症状有胸痛、水肿等，诊断靠检查。

本次试验主要终点指标包括证实在降低主要心血管事件风险方面，Orforglipron是否优效于安慰剂（从随机化至首次出现MACE - 5复合终点的任何组分事件的时间）；次要终点指标包括证实在降低主要心血管和肾脏事件的风险方面，Orforglipron是否优效于安慰剂（从随机化至首次出现MACE - 5，eGFR持续下降≥40%，ESKD复合终点的任何组分事件的时间）、年eGFR下降速率（mL/min/1.73 m²/年）、对于基线时处于糖尿病前期的参与者，延缓其进展为T2D（至T2D发生的时间）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内299人、国际7140人。

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