四川
11月14日，据NMPA官网显示，石家庄四药申报的化学药品第3类吲哚布芬片（0.2g）获批上市并视同过评。截至目前，该品种在国内有19家药企获批并视同过评。
截图来源：NMPA
吲哚布芬片由意大利公司研发，现已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物。属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
近年来，在国内市场迅速崛起。自2017年纳入国家医保目录（乙类），吲哚布芬片销售额持续攀升。据摩熵医药数据库显示，其2022年全终端医院销售额破10亿，近三年逐年增长，2024年超19亿，同比增37.47%，2025年上半年超11亿，同比增28.07%。高销售额引众多药企关注布局，市场竞争加剧。
截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库
在2024年全终端医院市场，中美华东制药的吲哚布芬片以98.14%的市场份额独占鳌头。然而，随着多家新企业获批上市，市场格局正从华东医药子公司中美华东的长期独家垄断，转变为多家企业共同分羹。
截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库
目前，吲哚布芬片凭借卓越的临床疗效与显著的市场成绩，已有14家国内药企提交3类注册仿制申请上市，均处于审评审批阶段。截至目前，吲哚布芬片有石家庄四药湖南九典制药山东鲁盛制药杭州中美华东制药等19家药企获批并过评。
截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库
今年以来，石家庄四药有超45款品种获批并过评，其中乌拉地尔缓释胶囊、复合磷酸氢钾注射液、对乙酰氨基酚颗粒、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液5款为首家过评。此次吲哚布芬片获批，无疑为其产品线增添了重要一员，对企业心血管产品布局与经营有着积极影响。
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