干货满满！安徽省出台医药产业“高质量发展21条”

人民网合肥11月18日电 (记者周坤)药品和医疗器械是用于防病治病的特殊商品，事关人民健康、经济发展、社会稳定。11月17日下午，在安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药监局局长马旭升详细解读了《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》(后文简称《措施》)的相关情况。

马旭升介绍，该《措施》由安徽省药监局联合安徽省发展改革委、省卫生健康委、省市场监管局等17个部门共同制定，围绕药械全生命周期，通过5个方面21条具体举措，推动安徽省医药产业创新升级。

为大力支持药品医疗器械研发创新，《措施》提出强化药械研发跟踪服务，对省内在研创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。鼓励药物临床试验机构参与创新药物早期临床研发。支持创新药械推广使用，对创新药械产品挂网开通绿色通道。

在支持中药传承创新发展方面，《措施》中提到，强化中药标准示范引领，持续加强中药材、中药饮片、中药配方颗粒等省级药品标准研究和制修订工作。同时，提升中药饮片炮制水平，推动具有安徽特色的“徽派中药炮制技术体系”研究和传承。

“为了促进中药配方颗粒发展，支持中成药生产企业、中药饮片生产企业通过兼并、重组等方式成为具备中药配方颗粒完整生产能力的法人企业。”马旭升说。

为了提高药品医疗器械审评审批质效，《措施》中明确加强审评审批能力建设，全面提升职业化专业化药品检查员队伍使用和管理效率。同时，对重点园区、重点项目、重大创新产品实施跟踪服务机制。促进临床急需药械加快上市，实行研检审联动，优先检验检测、注册核查、审评审批。

在全面提升医药产业合规水平方面，安徽省将推行“执法检查+普法宣传+警示教育”模式；支持有条件市县建设高标准特色产业园；优化药品流通新业态监管；加强医药产业开放合作与协同攻关。

马旭升认为，随着这一《措施》的出台，安徽省将深化药械监管全过程改革，加快培育发展新质生产力，推动医药产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量药械产品的需求。