口服强效Syk抑制剂TQB3473片治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点。其主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失，导致体液和细胞免疫异常活化，共同介导血小板破坏加速及巨核细胞产生血小板不足。

TQB3473片是正大天晴药业集团自主研发的一款选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。Syk激酶在B细胞活化及巨噬细胞吞噬血小板过程中起关键作用。Syk抑制剂可阻断B细胞受体信号通路，减少自身抗体产生，同时抑制巨噬细胞对血小板的吞噬，从而降低血小板破坏。该药可通过抑制SYK的磷酸化水平，提升ITP患者的血小板水平。

温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！

2024年11月，国际权威杂志《Blood》发表了新型Syk抑制剂TQB3473治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的II期临床试验的研究结果。

截至2024年5月28日，共纳入36例患者。研究结果显示，58.3%的患者获得缓解，400mg QD、600mg QD和800mg QD组的缓解率分别为0%、63.0%和66.7%。总体持久反应率为30.6%，其中400mg QD、600mg QD和800mg QD分别为0%、33.3%和33.3%。

此外，600mg QD组患者血小板计数首次达到≥50×109/L 的中位时间为25天（3-70天）。在原发性应答患者中，89%的就诊者血小板计数维持在≥50×109/L。亚组分析显示，对于既往接受过TPO和TPO-RA治疗的患者，600mg QD组的应答率分别为61.1%和22.2%，持久应答率率分别为58.3%和25.0%。

在安全性方面，所有剂量水平的患者中，75%报告了治疗相关不良事件 (TRAE)，大多数为1-2级。

总的来说，TQB3473在复发/难治性ITP成人患者中耐受性良好。TQB3473 600mg QD在所有预处理ITP亚组中显示出持久的、临床显著的血小板反应。

目前有一项“评估TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。”正在招募中。

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