诺诚健华崔霁松：东方语境下的中国创新药叙事

在东方语境下，中国创新药走出了一条依托以高效执行和全产业链能力为特色的发展路径，既区别于欧美Biotech依赖外包的轻资产模式，也打破了其节奏相对舒缓的行业常态；而诺诚健华从2015年创立至今的十年成长史——从攻克研发困境到成为国际化创新标杆，提前两年实现盈亏平衡，正是这一中国特色创新路径的鲜活注脚。

2009年，美国新泽西州。一场生物医药学术讲座结束后，时任美中医药开发协会（SAPA）会长的崔霁松博士，与受邀演讲的科学家施一公再次相识。那时无人能够预见，这场再度重逢正悄然埋下一颗“种子”。

数年后的2015年，当这两位科学家携手创立诺诚健华时，中国医药产业仍处于仿制药的黄金时代末期。国内市场被仿制药主导，创新药物研发几乎是一片荒漠。

如今，中国创新药行业迎来了属于自己的“DeepSeek时刻”。据国家医保局2025年7月发布的数据，2024年中国药企完成了超过90笔海外授权交易，总金额突破500亿美元。国际医药巨头以前所未有的热情来到中国，寻求下一个重磅药物。

与此同时，诺诚健华已成长为港股和科创板两地上市的创新药企业。2025年前三季度，公司交出了一份亮眼的成绩单：总收入同比增长60%，达到11亿元；奥布替尼前三季度超过去年全年收入，同比增长46%，超过10亿元；公司亏损同比大幅收窄75%。

凭借强劲的收入增长、严格的费用管理以及和Zenas BioPharma达成的重磅对外授权交易，2025年全年实现盈亏平衡，提前两年实现盈利目标，为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

在行业和公司业绩的双重利好下，资本市场反应热烈。截至2025年11月14日，诺诚健华A股和港股年内涨幅分别达106%和148%。

诺诚健华的首款产品奥布替尼不仅成为年销售额超10亿元的明星药物，在国际化征程中也展现出强劲势头。2025年4月在中国获批一线治疗CLL/SLL，9月在新加坡再获批新适应症边缘区淋巴瘤；管线方面，坦昔妥单抗在中国获批上市，银屑病新药ICP-488 II期数据亮相国际顶尖会议（高剂量PASI 75应答率超78%），BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼III期启动（II期ORR 100%）。2025年，公司还分别与Prolium和Zenas达成授权合作，潜在交易总额超过25亿美元。

从荒漠到绿洲

中国创新药的十年蜕变

“2015年我们起步时，国内创新药环境堪称一穷二白。”崔霁松回忆道，“审评审批流程漫长，人才、资本、生态系统几乎全面缺失。

崔霁松博士在 2025福布斯中国女性峰会上发表主旨演讲

转变始于2015年的药政改革，这场变革拉开了产业转型的序幕。“药品审评审批速度明显加快，积压的申报件得到快速清理，新药临床试验申请从批准制转为默许制，这些变化为创新药企带来了希望。”

资本市场的改革同样关键。2018年港交所18A章程允许未盈利生物科技公司上市，2020年科创板为创新药企打开融资大门。“没有这些资本市场的创新，就不可能有中国创新药的今天。”崔霁松感慨道，“从2018年第一轮融资，到如今累计融资13.4亿美元，是资本的力量推动了创新的车轮。”

在“烧钱”著称的生物制药行业，诺诚健华的财务表现令人瞩目。截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元。“这不是简单地‘省钱’，而是对资本的极致尊重和高效运用。”

崔霁松坦言，在默克时资源近乎无限，但创业后学会的第一课就是“精打细算”。“我们的哲学是把钱花在刀刃上，这个'刀刃'就是临床研究，尤其是避免大型临床的失败。”

她分享了一个细节：为确定临床方案的剂量，团队会“日夜思索，讨论一两个月”，反复推敲科学数据，直至找到最优解。“就像培养孩子，要选最好的苗子，倾注资源确保最大成功可能。一个三期临床的失败，足以拖垮一家公司。”她强调，这种科学家般的严谨与企业家的成本意识，锻造了诺诚健华独特的研发效率。

“中国工程师和科学家的勤奋程度是世界级的。”崔霁松举例说，“西方社会更注重工作生活平衡，度假的时候很难找到人。但在我们这里，度假需要提前安排，工作不会太受影响。这种勤奋文化让我们能够更快地推进项目。”

锚定自免开辟蓝海

探索中国Biotech全球化路径

“2015年，所有人都知道肿瘤是大赛道，PD-1是热点。但我们问自己：五年后、10年后，哪里才是真正需要我们的差异化领域？”

崔霁松的答案清晰而坚定：自身免疫。

奥布替尼（宜诺凯®）

这个选择背后是深度的科学洞察与战略前瞻。“肿瘤和自免在发病机理上有着千丝万缕的联系。我们的奥布替尼（BTK抑制剂）就像一个多面手，在两个领域都能发挥作用。”她解释道，“更重要的是，当时在中国，自免领域还是一片蓝海。患者面临无新药可用或用不起进口药的困境，这既是巨大的未满足临床需求，也是我们的机会。”

这种不追逐热点、基于科学和需求判断的战略定力，让诺诚健华成功避开了PD-1的“内卷”竞争，在自免领域建立了先发优势。如今，诺诚健华多款产品在治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、特应性皮炎、银屑病等领域的研究已进入III期注册临床试验，成为公司差异化战略的核心产品。奥布替尼在多发性硬化（MS）领域的与Zenas达成重磅合作，加速推进诺诚健华的全球化进程。

“国际化不是一句口号，也不一定要自建庞大的全球团队。”崔霁松的思考非常务实，“我们的核心优势是研发。与拥有成熟商业网络的国际药企合作，是当下最高效、风险最低的'借船出海'模式。”

她进一步阐述“因地制宜”的全球化策略：“我们不会在全球所有市场都做同一个适应症。在中国重点开发红斑狼疮（SLE），因为它在亚洲高发；在欧美则聚焦多发性硬化，因为那是当地的主流需求。用科学和数据说话，才能提高成功率。”这种灵活性与务实态度，正是中国创新药企在全球竞争中逐渐成熟的标志。

打造完整生态

科学严谨与人文包容兼具的中国式研发范式

诺诚健华持续扩大研发管线。2025年10月，公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794实现首例患者给药。该药物由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与自主开发的强效有效载荷偶联而成，为肺癌、食道癌、鼻咽癌等实体瘤患者提供了新的治疗希望。目前，全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市，使ICP-B794成为全球创新竞争中的重要候选药物。

过去10年间，诺诚健华逐步构建了研发、临床、生产到商业化的全产业链能力。“我们在广州建立了自己的生产基地，从买地到建设都是团队亲自操刀。”崔霁松自豪地说，“现在我们可以快速进行生产迭代，不依赖外部CDMO，这不仅节约成本，更大大提高了效率。”

这种全产业链能力是中国创新药企的独特优势。“在美国，一个Biotech公司可能只有10-20人，所有环节都外包。但我们有1,200多人，建立了从靶点发现、临床前研究、临床开发到生产的完整平台。这种规模效应和协同效应，让我们能够以惊人的速度推进项目。”

与女性企业家典型的“铁娘子”形象不同，崔霁松既有科学家的严谨精准，又在管理中展现出极强的共情力与利他精神。她善于将科学与人文相结合，为公司注入了独特基因，并致力于打造“公平、透明、尊重”的企业文化，倡导相互尊重、平等沟通的“国际文化”。“在我们公司，没有森严的等级，对事不对人。我们有严格的KPI，大家都为共同目标负责。”这种高度亲和与包容的氛围，使团队凝聚力空前强大。

“研发创新药10年，最幸福的时刻永远是听到患者说'因为你们的药，我获得了新生'。”她动情地表示，“这份初心，就是我们过去10年以及未来所有征程的起点和终点。”这种将患者康复视为最高回报的价值观，成为驱动公司前行的核心动力。

目前，诺诚健华女性员工占比超过50%，众多关键岗位由女性领导者担任。“领导力的核心不在于性别，而在于是否具备愿景、格局和执行力，能否凝聚大家朝着共同使命前进。”她说。

从 “价值贡献者” 到 “规则制定者”

中国创新药迈向全球舞台

面对创业压力、融资谈判和资本市场寒冬，崔霁松始终展现出强大的韧性与定力。“由于资金充沛，资本寒冬对我们的影响有限。研发工作一直在推进。”这份坚韧与抗压能力，让诺诚健华在行业低谷期依然保持战略定力。

“中国创新药正迎来‘DeepSeek时刻’，这意味着我们的创新质量获得了全球顶级玩家的认可。”崔霁松肯定道，“现在跨国药企在中国，不再只是来卖药，更会来买药（资产）。他们承认，在中国能用更高的效率、更低的成本，研发出同样甚至更优的创新药。”

但她同样清醒：“我们更像是‘价值贡献者’和‘规则影响者’，离真正的‘规则制定者’还有距离。这需要更多原始创新，需要具备全球领导力的品牌，以及更完善的国际化生态。”

诺诚健华总部

面向未来，崔霁松为公司规划了清晰蓝图：“未来三至五年，诺诚健华预计有五到六款创新药获批上市、三到四款产品实现国际化，同时公司将深耕源头创新，推出五到10款临床前的差异化分子。”

关于最终的目标，她坦言是带领诺诚健华从优秀的中国Biotech，成长为拥有全球影响力和领先产品的国际化Biopharma（生物制药公司），让中国创新药在世界舞台上发挥更重要的作用。

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