恒瑞医药获得瑞维鲁胺片临床试验批准公告要点解读核心事件
恒瑞医药收到国家药监局核准的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》
获批开展前列腺癌Ⅲ期临床试验,受理号CXHL2500890
药品性质:第二代AR抑制剂,较第一代具有更强抑制作用且无激动作用
上市状态:已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌
市场规模:同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元
研发投入:截至目前累计投入约6.93亿元
临床试验周期长、环节多,存在不确定性因素影响
需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市
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