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PART ONE
TGCT药物行业概述
腱鞘巨细胞瘤(TGCT),是指发生于手指和手部的坚实性无痛性肿块,肿块可侵袭邻近骨骼,足趾部少见。TGCT是良性增生性炎症性疾病,通常累及关节滑膜、滑膜囊和腱鞘。TGCT的主要治疗方法包括手术、药物疗法、放射疗法等。而TGCT药物主要针对一些无法手术或者术后复发、转移等情况的患者。目前,唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼,于2019年获批。
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PART TWO
中国TGCT药物行业发展背景
TGCT药物作为新兴疗法专注于新的靶点,旨在解决这种罕见但使人体衰弱的疾病中尚未满足的高医疗需求。在中国,TGCT治疗药物的研发也取得了新进展,和誉医药(匹米替尼)、宝船生物(BC006)、和黄医药(HMPL-653)、石药集团润石医药(SYHA 1813)等都已进入临床阶段,可见用于治疗TGCT的创新药在中国的发展势头强劲。2023年,中国创新药市场规模突破7000亿元,创新药产业在我国正蓬勃发展,而 TGCT 药物作为其中一个细分领域,也推动着整个产业链的完善。
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PART THREE
全球TGCT药物行业现状
1、病例数
TGCT是一种罕见的良性间叶性肿瘤,起源于关节及肌腱鞘的滑膜组织,通常与涉及集落刺激因子1(CSF1)基因的反覆基因异常有关。患者以年轻人为主,虽然一般无性命危险,但由于对关节功能及活动能力的影响,可能严重影响生活质量。近年,全球TGCT的发病率稳步增长,2023年全球TGCT病例数大约增至40.2万例。
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相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国TGCT药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
2、市场规模
整体而言,手术干预仍然是TGCT治疗的首选方法,对于局部TGCT涉及边缘切除,而对于弥漫性TGCT病例则进行广泛的滑膜切除。目前,唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼,于2019年获批,但由于肝中毒风险极高未获广泛使用,于FDA的黑框警告中亦有列明;虽然培西达替尼在中国尚未上市,但已于2025年1月正式提交上市申请,有望在未来改变我国TGCT治疗格局,并带动中国TGCT药物市场扩张。2023年,全球TGCT药物市场规模约为7.4亿美元。
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PART FOUR
中国TGCT药物行业重点企业
和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物制药公司,致力于发现与开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂;匹米替尼在全球Ⅲ期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。2024年,和誉医药营业总收入为5.04亿元。
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PART FIVE
中国TGCT药物行业未来展望
未来,随着我国对创新药的重视以及医保政策对创新药的支持,药企有更多资金和动力投入到TGCT药物研发中。虽然手术是TGCT的标准治疗手段,但不能根治,且复发率较高,患者对非手术疗法需求明确,而国内目前暂未有TGCT药物获批,市场空白较大,随着研发成果的转化,有望填补这一空白。此外,TGCT虽然是罕见疾病,但存在患者累积效应,发病率也正呈增长趋势,患者群体规模有望进一步扩大,为TGCT药物市场提供广阔的空间。
华经产业研究院对中国TGCT药物行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国TGCT药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
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