“专家团”精准出诊—— 技术赋能筑牢药企发展“安全盾”

（来源：蚌埠新闻网）

转自：蚌埠新闻网

蚌埠发布客户端讯（记者 何沛 通讯员 汪源 文/图）“嗡——”蚌埠市食品药品检验中心实验室里，离子色谱仪正在运转，屏幕上跳动的曲线牵动着在场所有人的心。这是该中心专项技术专家团队正在为安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂攻坚技术难题，灯光下，专家们双眼紧盯着仪器数据，手中的笔记写满了密密麻麻的参数调整记录。

前段时间，丰原药业淮海药厂某药品正处于审评关键阶段，国家药审中心突然提出补充草酸盐限度标准及检测报告的要求。可企业并无相关离子色谱设备，若临时购置不仅耗资巨大，更会错过审评时限。“这是产品获批的‘临门一脚’，没检测数据，之前的努力可能全白费！”企业负责人急得团团转。

得知企业困境后，蚌埠市食品药品检验中心第一时间启动应急帮扶机制，迅速抽调色谱分析领域骨干专家组建专项攻关小组。然而，该类检测日常开展较少，离子色谱系统操作难度大，初期实验多次出现色谱峰分离度不佳的问题，检测结果始终无法精准达标。“不能等、不能拖！”专家团队小组带头人话音刚落，便带领团队扎进实验室，开启“连轴转”模式。在实验室内，他们反复调试流动相比例、优化柱温与流速参数，最终成功建立稳定可靠的检测方法，精准完成草酸盐限度检测，及时出具权威报告。

“此次帮扶不仅为企业节约了购置设备的高额成本，更关键的是抢在审评时限前补齐资料，为产品顺利通过审批赢得了宝贵时间。”企业负责人坦言，检验中心的技术支援解了企业燃眉之急，真正帮在了刀刃上。

丰原药业淮海药厂得到专业团队的帮扶并非个例。安徽宏业药业等多家企业曾在药物警戒、药品说明书修改等合规性问题上有疑虑，专家团队得知后，立即联合市不良反应监测中心专家开展“一对一”上门答疑，通过政策解读、范本参考、跟踪复核等方式，帮助企业完善质量管理体系，确保生产经营全流程合规。

“今年，我市启动‘百名专家助药企’行动，蚌埠市食品药品检验中心迅速组建专业专家组，将技术优势转化为企业发展动能，通过差异化、动态化帮扶，成功破解多家药企发展难题，成为护航地方医药产业高质量发展的‘技术后盾’。”蚌埠市食品药品检验中心相关负责人表示，截至目前，已累计为多家药企破解技术难题20余项，用高效务实的行动诠释了“服务企业就是服务发展”的理念，为地方医药产业做大做强筑牢技术根基。