BioAge宣布肥胖药物的第二阶段试验

BioAge Labs是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对衰老分子原因的治疗方法，以延长健康人类的寿命。今天，该公司宣布计划启动其口服apelin受体激动剂BGE-105（azelaprag）与GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide联合使用的肥胖治疗II期临床试验。BioAge计划在2024年中期启动该试验，在合作中，礼来也将向BioAge提供tirzepatide。

Longevity.Technology: Chorus是一个独立运营的临床开发组织，隶属于礼来公司，致力于与生物技术公司合作，从候选药物到临床概念验证开发其资产。根据双方签署的协议，Chorus将向BioAge提供II期试验设计和执行的各个方面的建议和支持。

Chorus利用内部经验丰富的药物开发人员和外部供应商网络，设计和实施化学、制造和控制流程、临床前毒理学和生物学，以及I/II期临床试验，并以快速且资本高效的方式交付‘制药质量’的数据包，以最大化价值转折。

“我们很高兴能与Chorus的临床开发专家直接合作，并受益于Lilly在肥胖药物开发方面的专业知识，”BioAge的首席执行官兼联合创始人Kristen Fortney博士说。

“我们的第二阶段试验旨在评估azelaprag是否能够显著增加与胰高血糖素样肽类药物联合使用时的体重减轻效果。这种组合可能会提升注射型和口服胰高血糖素类药物的疗效。azelaprag的口服给药方式使其成为当前正在开发的下一代口服胰高血糖素的理想组合伙伴，这让人特别兴奋。另外一个好处是，azelaprag可能有助于促进更健康的体重减轻。治疗肥胖有助于预防或延缓多种与衰老相关的疾病，并能为大多数人群延长健康寿命。”

第二阶段试验的主要终点将是总体重减轻，相关的次要终点将用于进一步描述该机制可能带来的其他益处。BioAge还会收集参与者的衰老相关生物标志物。

在临床前研究中，联合使用阿泽拉帕格和替尔帕肽使饮食诱导的肥胖小鼠的总体重减轻得到了进一步增加，使身体成分恢复到与瘦体重对照组相当的水平，而且在不明显减少卡路里摄入的情况下，进食后的血糖水平也降低了。

Azelaprag 模仿了 apelin 的活性，apelin 是一种在运动后释放的“运动肽”。Apelin 作用于骨骼肌、心脏和中枢神经系统，以调节新陈代谢并促进肌肉再生。Apelin 信号传导在小鼠模型中显示出多种能量代谢的益处，包括提高胰岛素敏感性，减少脂肪量。

在 2022 年 12 月，BioAge 宣布了积极的初步结果，来自一项 1b 期临床试验，结果显示 azelaprag 治疗在经过 10 天严格卧床休息后，能够在 65 岁或以上的健康志愿者中显著预防肌肉萎缩，并维持肌肉蛋白合成（链接）。在这项研究中，Azelaprag 的耐受性良好，227 名受试者中所有测试剂量的安全性表现与 Amgen 先前进行的 1 期试验结果一致。

“礼来致力于推动突破性科学来推动生物技术生态系统，”礼来的外部创新集团副总裁Nisha Nanda博士说。“我们正在提供一系列能力，旨在消除创新障碍，例如我们的‘一站式商店’候选药物到临床概念验证开发单元Chorus。我们很高兴有机会与BioAge合作，以分享礼来在胰高血糖素领域的专业知识，并利用我们的Chorus临床开发引擎继续推动治疗心代谢疾病（如肥胖）的科学进展。”