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2025年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会在高淳举行

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11月11日,南京市市场监管局在高淳区举办2025年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会。本次对接会旨在搭建产学研医交流平台,凝聚发展共识,深化务实合作,共同探讨产业创新发展新机遇、新路径。南京市市场监管局局长时新峰和高淳区人民政府区长李蓓出席会议并致辞。南京市科技局、江北新区生命健康办、江宁高新区、栖霞高新区、南京经开区、高淳区政府相关部门负责人以及在宁部分高校、科研院所、金融机构、医疗器械生产经营企业代表200余人现场参加活动,全市近15000家医疗器械生产经营使用单位通过网络直播线上参与活动。



近年来,在省药监局和各级党委、政府关心指导下,南京市市场监管部门始终秉持“让市场主体满意、让人民群众满意”的理念,面对医疗器械产业研发周期长、上市要求高等特点,先后推动成立省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳、栖霞工作站,通过“省管市有”的模式,实现南京医疗器械注册核查、生产许可等业务就近办理、全面提速;建立健全全生命周期监管机制,推动企业落实质量安全主体责任,筑牢人民群众用械安全防线;强化多方协同,推动检验检测、标准制定、资源对接等公共服务落地,助力企业解决 “创新难、转化慢、融资贵”等痛点堵点。今年前三季度,全市新获医疗器械注册备案证 1100 件(同比增长超 60%),其中三类 66 件、二类 396 件、一类 638 件,数量与质量均稳居省内第一方阵。



时新峰说,党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出“支持创新药和医疗器械的发展”,为医疗器械产业发展注入了强劲动力。推动全市医疗器械产业高质量发展需要在三个方面下功夫:

一是突出招大引强,拉响产业发展“加速引擎”。希望全市各板块园区整合优势资源、放大自身优势,引进更多的优质企业、优质项目,成为牵引产业发展的“牛鼻子”和“加速器”。

二是深化协同融合,构建产业生态“热带雨林”。“产学研医”对接会是促进交流合作的平台,为企业、高校、科研院所、医疗机构、金融机构等各方资源共享、优势互补创造更多可能。全市各级市场监管部门要主动当好促进合作的“联络员”和推动发展的“服务员”,与各部门、各板块一道,共同打造市场化、法治化、国际化的一流产业生态,与产业链各环节主体携手构建“研发—转化—生产—应用”的全链条协同创新体系。

三是严守质量红线,擦亮南京器械“品质名片”。质量是医疗器械产业的生命线,更是企业生存发展的立身之本。广大企业要始终把质量安全放在首位,精益求精做好每一件产品,以过硬质量赢得市场信任、树立行业标杆,让“南京医疗器械”成为高品质、高安全、高信誉的代名词。



在对接会现场,省药监局行政审批处处长沈晓洁全面解读了国家和省全面推进药品医疗器械监管深层次改革、促进医药产业高质量发展若干政策措施;高淳区介绍了医疗器械产业发展规划和支持政策;江苏高淳经济开发区分别与江苏省健康产业协会和南京贝登医疗股份有限公司签署了战略合作协议,助力高淳医药健康产业加速发展;东南大学生物科学与医学工程学院、南京医科大学、南京师范大学科研院分享了医疗器械领域最新科研成果和专利技术;南京贝登医疗-B2B数字化综合服务平台、省人民医院科技转化平台、国家医学攻关产教融合创新平台(国创平台)、南京市医疗器械检验检测能力、宁波银行医疗器械专项金融服务方案等诸多产业创新要素平台得到大力推介。





下一步,南京市市场监管局将持续搭建供需对接“立交桥”、融合发展“直通车”,为产业协同创新发展赋能,推动产学研医各方深度合作,携手打造全国领先的医疗器械产业创新高地。(江苏新闻广播 记者/孙茂强)

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