健友股份获FDA批准新增醋酸奥曲肽注射液生产场地

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

11月12日，南京健友生化制药股份有限公司（证券简称：健友股份，证券代码：603707）公告，公司的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的醋酸奥曲肽注射液（50mcg/mL, 100 mcg/mL, 和500 mcg/mL，ANDA号：075957）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

该药品用于治疗肢端肥大症、转移性类癌相关严重腹泻和潮红发作、血管活性肠肽肿瘤分泌肿瘤相关水样腹泻。

截至目前，公司在该药品研发项目上已投入研发费用约人民币1,125.92万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示，健友股份成立于2000年10月16日，注册资本161664.8684万人民币，法定代表人TANG YONGQUN（唐咏群），注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为唐咏群，董秘为黄锡伟，员工人数为1360人，实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家，包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元、39.24亿元和29.26亿元，同比分别增长0.71%、5.89%、-0.20%和-5.25%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元、8.26亿元和4.29亿元，归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%、536.09%和-29.11%。同期，公司资产负债率分别为38.39%、39.12%、31.78%和34.50%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险248条，周边天眼风险31条，历史天眼风险66条，预警提醒天眼风险111条。