智飞生物、百克生物百白破疫苗获批临床；华兰康泰加大流感疫苗供应

今日要闻(2025.11.12）

• 华兰生物：公司正加大对流感疫苗的市场供应
• 康泰生物亮相国际疫苗盛会 推进合作与海外布局
• 智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗获批临床，有望填补市场空白
• 百克生物：吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验获批
• 2025年基孔肯雅热或存病例漏报，多国疫情及防控引关注
• 太平洋地区日本脑炎致死病例持续，多国疫情及防控引关注
• 加沙启动大规模儿童疫苗接种行动，4.4 万儿童将受益

企业动态

华兰生物：公司正加大对流感疫苗的市场供应

华兰生物11月11日在互动平台回答投资者提问时表示，公司控股子公司华兰疫苗股份有限公司是国内最大的流感疫苗生产企业，具备年产1亿剂流感疫苗的生产能力，自2018年国内首家上市四价流感病毒裂解疫苗以来，凭借高质量的产品连续多年产、销量稳居国内前列，截至目前，公司2025年共批签发流感疫苗54批，其中四价流感病毒裂解疫苗批签发48批。

自10月份特别是11月份以来，民众接种流感疫苗的意识显著增强，各地疾控中心的需求订单较上年同期显著增加，公司正加大对流感疫苗的市场供应，在收到全国各地疾控中心需求订单后尽快通过冷链运输系统及时运输到全国各地，以满足民众的接种需求。公司产品研发情况及进展、未来发展展望等请参见公司2025年半年度报告。

来源：证券日报

康泰生物亮相国际疫苗盛会 推进合作与海外布局

近日，康泰生物受邀出席印尼巴厘岛第26届 DCVMN 年会，与全球企业及国际组织交流多价肺炎疫苗研发与合作机遇，分享疫苗技术转移经验，且将作为主办方之一参与明年北京第27届年会。此前，其还亮相法兰克福 CPHI2025，展示多款重磅疫苗并与部分合作商达成初步共识。

康泰生物国际化程度高，目前业务覆盖20多国，未来海外布局有望覆盖全球近半新生人口，助力全球免疫屏障构建。

来源：网络

智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗获批临床，有望填补市场空白

2025年11月11日，智飞生物公告称，全资子公司北京智飞绿竹自主研发的青少年及成人组分百白破疫苗，获国家药监局临床试验批准，拟用于预防白喉、破伤风、百日咳感染，公司将尽快开展临床试验。我国儿童百白破疫苗覆盖广，但青少年及成人缺乏加强免疫产品，存在免疫保护 “断层”。

该疫苗为新一代无细胞疫苗，适用于 7 岁及以上人群，目前国内暂无同类型疫苗上市，有望填补空白。此进展也丰富了智飞生物在多联多价疫苗领域的技术储备与产品梯队。

来源：智飞生物

百克生物：吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验获批

百克生物11月12日公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》，建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验。本次公司获批临床的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗。

接种对象为10周岁及以上人群，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感染。

来源：百克生物

国际新闻

2025年基孔肯雅热或存病例漏报，多国疫情及防控引关注

2025年11月欧洲疾控中心（ECDC）关注2025年基孔肯雅热病例是否漏报问题。该病由甲病毒引起，经感染雌性伊蚊传播，2025年对美洲和欧洲影响显著。世卫组织最新报告显示，全球共445271例疑似及确诊病例、155例相关死亡，地区分布不均，部分国家病例反弹。印度洋法属海外省留尼汪是欧洲疫情重灾区。

27个国家和地区有传播媒介伊蚊却无本地传播记录，存在扩散风险。美国疾控中心确认 88 例输入病例，佛罗里达州6县报告42例，纽约州确诊1例本地感染病例，疾控中心建议特定国际旅行者接种疫苗。

来源：vax-before-travel

太平洋地区日本脑炎致死病例持续，多国疫情及防控引关注

近日，美国疾控中心（CDC）信息显示，日本脑炎病毒（JEV）是全球流行性脑炎首要病因，在亚太地区流行。近期《自然》期刊研究指出，其优势基因型变化、新区域疫情出现及旧基因型复现引发公共卫生担忧，如印尼某基因型37年后复现，澳、尼、台地区有致死病例。

2025年尼泊尔已确诊164例，较去年86例增多，2024年该国23人死于JEV；中国某基因型57年后复现且在韩国传播。美国有获批疫苗 IXIARO，适用于2月龄以上人群，疾控中心建议2025年赴高风险地区旅行者考虑接种，该疫苗在美旅行诊所和药店可购。

来源：vax-before-travel

加沙启动大规模儿童疫苗接种行动，4.4万儿童将受益

2025年11月9日起，世卫组织联合联合国儿童基金会等机构，在加沙启动大规模疫苗接种行动，预计覆盖4.4万名3岁以下儿童，接种疫苗包括麻疹、脊髓灰质炎等，分三轮至2026年1月完成，超450名卫生工作者已培训就绪。

此前加沙因两年冲突，儿童疫苗接种率从98%降至70%以下，31个接种点停运，20%3岁以下儿童疫苗接种缺失。目前行动面临物资受阻问题，160万支注射器、太阳能冷藏箱及93.8万瓶婴幼儿配方奶粉遭以军扣押，亟待解决。

来源：澎湃新闻

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