智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号: CXSL2500962)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线,生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。本产品安全性具有显著优势,适用于12月龄及以上人群预防水痘,可为正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。
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