11月10日,据NMPA官网公示,齐鲁制药申报的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)获批上市并视同过评,用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。
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截图来源:NMPA
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)原研由OrionPharma公司研发。恩他卡朋双多巴片于2003年首次获得FDA批准上市,用于治疗帕金森病。
据摩熵医药数据库显示,恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)在市场上的表现十分亮眼。在2024年全终端医院市场,其销售额接近2亿元,同比增长幅度高达18.39%;而到了2025年上半年,销售额更是突破1.2亿元,同比增长率达到了41.11%,发展势头迅猛。
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截图来源:摩熵医药全终端医院数据库
2024年8月,石家庄四药申报的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)获批上市,为国内首仿。齐鲁制药于2022年启动了恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的研发。此次,齐鲁制药获批上市的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)为国内第2家,形成原研1+国产2竞争格局。
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截图来源:摩熵医药过评药品汇总数据库
今年以来,齐鲁制药在药品研发领域硕果累累,已有26款品种获批并过评。其中,枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平5款药品成为国内首家过评品种,彰显了其强大的研发实力和创新能力。
此次,恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的获批上市,不仅进一步丰富了企业的产品线,提升了市场竞争力,还将进一步满足临床需求,为帕金森病患者提供新的治疗选择。
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