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重磅!中国AD患者实测报告出炉:仑卡奈单抗在中国“水土很服”!

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就在刚刚,神经科学领域的顶级期刊《大脑》(Brain)杂志发表了一篇重磅文章,首次揭示了阿尔茨海默病(AD)新药“仑卡奈单抗”(Lecanemab)在中国人群中的真实世界表现。





这是一个等待已久的好消息。如果把AD比作一辆不断滑向认知悬崖的“失控列车”,仑卡奈单抗就是那个被寄予厚望的“关键刹车”。但这个“刹车”在国外研发,装到中国患者的“列车”上,到底灵不灵?刹车效果怎么样?会带来什么颠簸(副作用)吗?

过去,我们只有国外的数据和一些国内小样本的数据。现在,我们终于有了迄今为止最大规模的“中国本土实测报告”

这项研究由复旦大学附属华山医院的郁金泰教授团队牵头,联合全国7家顶尖医院,共完成了对407名中国AD患者的真实世界追踪。

这篇报告,就像一份来自临床一线的“质检报告”,它明确回答了中国患者和家属最关心的问题。剧透一下:结果非常积极,给足了信心!




发现一:药物在“精准清扫”!大脑“垃圾”显著减少,甚至“转阴”

首先,药物是不是真的在“干活”?

是的!研究团队通过影像学和血液检测,亲眼看到了药物在患者大脑中“大扫除”的证据,而且效果非常显著

AD的“万恶之源”,是一种叫做“Aβ”(β-淀粉样蛋白)的“大脑垃圾”。仑卡奈单抗就是来精准清除它们的。

研究显示,仅治疗6个月:

  • 大脑Aβ负担显著下降,部分患者接近“转阴”:通过PET影像计算,患者大脑的Aβ沉积平均下降了26.60 Centiloid(这是一个专业测量单位)。更鼓舞人心的是,部分患者的Aβ-PET影像甚至已经接近阴性!这说明药物的“清扫”力度非常强劲。
  • 关键生物标志物(P-Tau217等)快速改善:血液检测也传来了好消息。像P-Tau217和GFAP这样的关键“毒素”指标,在治疗仅3个月后就观察到明显下降,并且在6个月的随访中持续保持改善。

这个发现至关重要!它好比我们不仅看到“小偷”(Aβ)被抓住了(甚至快抓光了),还看到“小偷”引发的“混乱”(Tau蛋白和炎症)也开始快速平息。这证明仑卡奈单抗的疗效是直达病根、并且产生了连锁好转的。







发现二:真的有效!认知功能呈现“积极改善”趋势

清除了“垃圾”,患者最关心的认知功能怎么样了?

对于AD患者家庭来说,最大的愿望就是遏制“下坡路”。而这项研究给出了更积极的信号:患者的整体认知功能呈现出了积极的改善趋势。

虽然AD是一种退行性疾病,但数据显示,超过一半的患者在治疗6个月后,其MMSE认知评分获得了改善

在真实的临床环境中,面对不断恶化的疾病,能做到逆转“下坡路”的势头,让超过半数的患者出现改善迹象,这无疑是实实在在的胜利,充分说明了治疗的有效性!



发现三:中国患者“专属福音”!最强风险基因APOE ε4不再增加安全性风险

过去,全球研究公认APOE ε4基因不仅是AD最强风险因素,也是用药时发生ARIA(脑水肿或微出血)副作用的高危预警。然而,这份报告带来一个具有中国特色的发现:

在这组中国患者中,APOE ε4基因状态与不良事件(包括ARIA)的发生,没有显著关联!

简单说:这个在西方人群中的“高危预警”,在这次中国研究中似乎“失效”了。这意味着携带APOE ε4的中国患者,可能拥有比西方患者更大的“安全窗口”,这是巨大的好消息!

发现四:总体安全可控,耐受性良好

除了疗效和基因优势,仑卡奈单抗的总体安全性同样令人安心:

  1. “首针反应”可控:约10.12%的患者出现输注反应(如发烧、寒战),但绝大多数仅发生在第一次,且多为轻度,后续发生率急剧下降。
  2. ARIA风险更低且温和:大家最怕的“ARIA”,总发生率约12.15%低于国外大型试验数据。并且,近90%(89.74%)的ARIA患者自己毫无感觉,仅在检查时发现,真正出现症状的极其罕见(1.25%)。

总的来说,仑卡奈单抗在中国人群中的安全性表现良好,风险更低,且绝大多数是轻微、可控的。

总结:一份来自中国的“定心丸”

这项由郁金泰教授团队领衔的407例中国真实世界研究,是仑卡奈单抗在中国临床应用道路上的一块重要基石。

它用实实在在的“中国数据”告诉我们:仑卡奈单抗这个“刹车系统”,在中国患者身上不仅有效(能快速清除“斑块垃圾”、改善关键标志物、并带来认知功能的积极趋势),而且表现出了极佳的耐受性(风险更低、更可控),甚至还打破了APOE ε4的“基因魔咒”。

这一切都强有力地证明了,仑卡奈单抗在中国“水土很服”!

这份“实测报告”,无疑给正在观望和即将使用的中国AD患者家庭,吃下了一颗强效的“定心丸”。

参考文献:

  1. Ling-Ling Li, Rong-Ze Wang, Zhen Wang, et al. Safety and short-term outcomes of lecanemab for Alzheimer's disease in China: a multicentre study, Brain, 2025;, awaf427.

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