中药1类新药发威，瞄准超900亿市场

11月10日，CDE官网显示，上海凯宝药业的中药1.1类新药痰火丸获得临床试验默示许可，拟用于急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售规模超900亿元。

来源：CDE官网

痰火丸是由上海凯宝药业开发的中药1.1类新药，拟用于急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXZL2500068）于2025年8月获得CDE承办，随后于今年10月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），心脑血管疾病中成药2021-2024年销售规模均超900亿元；2025H1略有下滑至约450亿元，从渠道格局上看，城市公立医院以超37%的份额领跑市场，从亚类格局上看，心血管疾病中成药以超57%的市场份额遥遥领先。

近年来中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2025H1中国三大终端六大市场心脑血管中成药TOP10产品合计销售额超过140亿元，其中安宫牛黄丸以超20亿元稳居首位；复方丹参滴丸、麝香保心丸2个独家品种（含剂型独家，下同）先后位列第二和第三，销售额均超17亿元。

2025H1中国三大终端六大市场心脑血管中成药TOP10产品

来源：米内网格局数据库

上海凯宝药业成立于2000年，主要从事现代中药研发、生产及销售；于2010年在深交所上市，是奉贤区首批创业板上市公司（300039）。公司聚焦呼吸、心脑血管、消化等核心领域，目前拥有90余个国家医保目录药品（含子公司产品，下同），包括痰热清注射液、痰热清胶囊、芪参胶囊等多个独家品种。

上海凯宝药业部分中药新药研发进度

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库、公司年报等

近年来，上海凯宝药业以中药创新研发为支撑，保持高强度的研发投入，多款中药新药取得阶段性突破进展。

其中，中药3.1类新药苓桂术甘颗粒（中阳不足之痰饮）和一贯煎颗粒（肝阴不足，血燥气郁证）均已获批上市；中药3.1类新药桃红四物汤颗粒（月经不调、痛经）已报产在审，痰热清口服液（急性支气管炎）、疏风止痛胶囊（偏头痛）、丁桂油软胶囊（肠易激综合征）、花丹安神合剂（失眠症）4款中药1.1类新药及中药2.3类新药痰热清胶囊（慢阻肺）均已步入Ⅲ期临床，上市可期。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月11日，如有疏漏，欢迎指正！