湖北
11 月 12 日，来凯医药宣布，其与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药 LAE002 (Afuresertib)。
截图来源：企业官微
此项合作是来凯医药发展历程中一个重要商业化里程碑。根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币5.3 亿 元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外，来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。
LAE002 是一种AKT 强效抑制剂，能抑制所有三种 AKT 亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的 AKT 抑制剂之一。
目前 LAE002 针对 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期临床试验（AFFIRM-205）招募正按计划进行。来凯将负责完成本次 III 期临床试验（AFFIRM-205），目标于 2025 年第四季度完成受试者入组，并计划于 2026 年向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请。
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