国家集采/接续新秀：“独中六元”，折射行业高质量转型新图景

01 国家集采迈入高质量发展阶段，第十一批集采成行业 “试金石”

随着医药产业从“规模扩张”向“质量提升”转型，国家组织的药品集中采购（简称“集采”）已进入常态化、制度化发展新阶段，成为筛选具备核心竞争力企业的关键标尺—— 通过“以量换价”机制，既降低群众用药负担，又倒逼企业优化研发、生产与供应链能力，推动行业向 “创新驱动、质量优先”升级。

近日由国家医保局组织的第十一批集采共纳入 55 种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、神经系统、呼吸系统等多个临床刚需领域；其中4.6 万家医药机构参与报量，445家企业携794个产品参与投标，最终272 家企业的453个产品获得拟中选资格。与此同时，集采对药品的 “临床价值、质量标准、供应稳定性 要求愈发明确，不再单纯以“低价”为唯一导向，而是更注重“价质相符”与“供应链保障”。

国家药品集采因覆盖范围广、参与主体多，成为行业竞争力的重要 “试金石”，最终中选企业多为在研发转化、规模化生产、成本管控上具备综合优势的主体；而一家成立仅四年多的新药企——浙江高跖医药科技股份有限公司凭借 “独中六元” 的成绩脱颖而出，成为此次集采中备受关注的“行业新势力”之一。

02 从区域突围到全国亮相，高跖医药国家集采“独中六元” 彰显实力

高跖医药的集采表现并非 一蹴而就”，而是先通过区域联盟集采夯实基础，再在全国集采中实现“突破”，每一步成绩都来之不易。

在第十一批全国集采之前，高跖医药已在区域市场崭露头角：刚刚在广东双氯芬酸批22个省联盟集采中，成功中选地屈孕酮片（妇科用药）、双氯芬酸二乙胺乳胶剂（镇痛用药）、多索茶碱片（呼吸用药）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液（呼吸用药）、乳果糖口服溶液（消化用药）等7个品种。中选产品覆盖多个临床领域，积累了应对国家层面集采的全流程经验。

在第十一批国家集采中，高跖医药中选品种均为市场规模大、临床需求迫切的刚需品种：

它们分别是10多亿市场规模的抗帕金森病一线药物多巴丝肼片，该品种为国家基本药物、临床一线治疗的核心药品；

10多亿市场规模的改善慢性动脉闭塞性疾病的贝前列素钠片，该品种为外周血管疾病临床一线治疗的核心药品；

8亿多市场规模的临床一线降压药品盐酸贝尼地平片，该药品为高血压患者常用药物，适用人群广泛；

2023年国家医保谈判品种盐酸丙卡特罗吸入溶液，该药品实现了儿童与成人长效雾化治疗全覆盖，契合吸入制剂市场增长趋势；

5 亿多市场规模的口服一线抗过敏药物富马酸卢帕他定片和2022年的国谈品种硫酸镁钠钾口服用浓溶液，该药品填补了新型肠道清洁剂的临床供给缺口。

03 全链条筑基 + 研发驱动，高跖医药争做化学药中坚力量

起步即加速：2021年3月公司注册成立后，仅用 5 个月获得药品生产许可证，9 个月通过药品 GMP 符合性检查，以行业罕见的效率搭建起规范化生产体系，为后续产品落地奠定基础；

市场端突破：2022年，首个推向市场的产品“硫酸氢氯吡格雷片”（抗血小板用药）凭借过硬的品质与较为精准的市场布局，上市首年即突破亿元销售大关，验证了其 “研发- 生产- 市场化”的全链条穿透力；

资质与口碑双升：从“浙江省科技型中小企业”升级为“国家高新技术企业”，连续两年蝉联 “杭州市准独角兽企业”，并获评“浙江省优秀民营企业”，“2024 年度经济指标增长领航企业”，跻身区域生物医药产业基本力量阵列；

医保准入突破：2023 年，首仿品种 “氯化钾口服溶液” 通过国家医保局独家谈判纳入医保目录，以普惠定价让优质药品触达更多患者，兼顾市场发展与社会价值。

研发创新构筑技术壁垒：其“研产销一体化”模式形成良性循环：研发端聚焦临床刚需领域，为生产与销售开辟广阔赛道；产品市场化后获得的收益反哺创新研发，推动 “研发 - 转化 - 再研发” 的持续迭代，构筑起行业领先的技术壁垒。

截至目前，高跖医药累计研发立项近 100 项，已获得 44 张《药品注册证书》、4 项发明专利及11项外观专利，预计 2026年还有20 余个药品品规密集获批上市。

依托集采中选品种的市场放量、2025 年密集获批的新品规，高跖医药正朝着创始人的“既定目标”稳步推进。在医药产业创新转型的浪潮中，其凭借全链条成本管控能力、高效的研发转化效率、兼顾社会价值的责任担当，有望从 “行业新势力” 争取成长为 “行业的中坚力量”，其未来征途，注定可期。