超20亿元！齐鲁制药与来凯医药达成最新合作

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就一款AKT强效抑制剂LAE002 (afuresertib)签订中国地区的独家许可协议。根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外，来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。

LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。

目前LAE002(afuresertib)针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）招募正按计划进行。来凯将负责完成本次III期临床试验（AFFIRM-205），目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请(NDA)。

乳腺癌目前已成为全球女性“头号杀手”，每年新增病例约229万例，66.6万人因此失去生命。在中国，乳腺癌占女性癌症发病第2位，其中70%中国乳腺癌患者属于HR+/HER2-型（激素受体阳性/HER2阴性）。尽管多数患者初始可从一/二线内分泌+CDK4/6抑制剂和/或者化疗中获益，但一段时间后大部分可能会产生耐药，导致治疗失败，患者亟需耐药后的新型治疗选择。AKT抑制剂作为这一类乳腺癌患者耐药后的新疗法，有望提供新的治疗选择。

来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士表士：“此次合作标志着我们首个创新药产品成功迈入商业化阶段，为后续丰富的研发管线奠定了坚实的商业化基础，开启了公司发展新的篇章。

我们选择齐鲁制药作为合作伙伴，是因为其无可争议的商业化实力——齐鲁制药不仅是中国医药领域的领军企业和翘楚，稳居中国医药工业主营业务收入百强企业前三，更拥有深度覆盖的商业网路，成熟高效的供应链体系和卓越的市场准入能力。我们相信，凭借齐鲁制药强大的商业化引擎，能够确保我们的创新药物更快，更广泛地惠及目标医患群体，最大化其市场潜力，从而实现双方价值共赢。

此次授权合作落地，初步证明了来凯医药通过合作伙伴实现资产即时价值的能力。目前，我们正与多家全球及区域领先的制药企业积极磋商，旨在为管线中其他优质资产寻找最佳合作伙伴。公司稳健的财务状况使我们能在谈判中保持战略选择性，确保每一笔合作都能最大化各方利益，系统性地释放我们研发平台的全球潜力。

本次与齐鲁制药公司的合作，是来凯医药践行‘全球研发，区域共赢’ 战略的一个积极进展，是探索将创新研发与本土化优势相结合的有效方式之一。我们正积极与全球其他市场的潜在合作伙伴展开磋商，以开放的姿态，就研发管线项目探索多元化的商务合作机会。我们深信，唯有持续强化自身研发核心实力，并构建强大的外部合作生态，才能更高效地实现管线价值，最终为患者和股东创造可持续的回报。”

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