悦康药业 YKYY013 注射液 I 期临床试验启动会成功召开，乙肝功能性治愈再启新程

（来源：悦康药业YOUCARE）

转自：悦康药业YOUCARE

11 月 11日，悦康药业集团股份有限公司（下称“悦康药业”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司联合研发的小干扰核糖核酸（siRNA）创新药——YKYY013注射液 I期临床研究项目启动会，在首都医科大学附属北京友谊医院顺利召开。此次启动会的顺利举办，标志着这款瞄准乙肝功能性治愈的 siRNA 创新药正式迈入临床研究阶段，为广大慢性乙肝患者带来新期待。

作为项目牵头单位，北京友谊医院汇聚了顶尖的肝病诊疗与临床药理研究力量。我国乙肝领域知名专家贾继东教授、创新药临床药理学专家董瑞华教授作为主要研究者，携核心研究团队出席启动会并致辞，深入解读了项目研究方案、技术要点及临床意义，为临床试验的规范开展提供了权威指导。悦康药业董事长于伟仕先生带领申办方团队全程参与，与研究团队就试验推进细节深入沟通，彰显了企业对创新药研发的重视与攻坚乙肝治疗难题的决心。

YKYY013 注射液是一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链 siRNA 药物，凭借独特的作用机制与优异的临床前数据脱颖而出。临床前研究已充分验证其核心优势：不仅体内外抗病毒活性强劲，单次或多次给药即可大幅降低 HBV DNA、HBsAg 等关键病毒标志物水平，更实现了 HBV A-J 十种基因型的全面覆盖，适配广泛患者群体；在动物试验中，该药更观测到 HBV DNA 和 HBsAg 清除及保护性抗体（HBsAb）产生的治愈信号，且在 SD 大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中展现出优异的安全性与耐受性，为临床研究奠定了坚实基础。

此次 I 期临床试验由顶尖专家团队牵头、权威医疗机构主导，申办方与研究团队强强联合，将严格遵循临床试验规范，系统探索 YKYY013 注射液在人体中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床研究提供科学依据。作为悦康药业布局乙肝创新治疗领域的核心产品，YKYY013 注射液有望突破现有治疗局限，推动乙肝治疗从“病毒抑制”向“功能性治愈”跨越。

在医药创新成为行业发展核心引擎的当下，悦康药业始终聚焦未被满足的临床需求，持续加大研发投入，构建起覆盖小分子药物、生物药、创新制剂等多领域的研发体系。此次 YKYY013 注射液迈入 I 期临床，不仅是企业在肝病治疗领域的重要突破，更展现了其从临床前研究到临床试验的全链条创新能力。未来，悦康药业将继续以自主创新为核心驱动力，深耕重大疾病治疗领域，推动更多具有核心竞争力的创新药走向临床、惠及患者，为我国医药产业的创新发展注入源源不断的动力。

文字 | 悦康药业药物研究院

编辑 | 李梦婷

审核 | 刘丁超

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