注射用QLC5513是齐鲁制药自主研发的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型抗体偶联药物(ADC),拟用于治疗晚期恶性实体瘤。TROP2是一种跨膜糖蛋白,在多种肿瘤中表达水平会显著升高,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。其高度表达在肿瘤生长过程中起关键作用,还与更具侵袭性的疾病和预后不良相关,其高表达和表达差异化的特点是很好的ADC药物靶点选择。
QL1706注射液(商品名:齐倍安,通用名:艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗,简称“艾托组合抗体”)是齐鲁制药MabPair技术平台研发的全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应。其已在宫颈癌、肝癌、肺癌、肠癌、鼻咽癌、肾癌等多个实体瘤领域展现了极具潜力的疗效与安全性。
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目前有”一项评价QLC5513联合艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗(QL1706)±铂类在晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心的Ib/II期临床研究。“正在招募中!
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