(来源:健康元药业集团)
转自:健康元药业集团
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近日,健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究正式启动,首位儿童受试者顺利入组。这款新药面向2-12岁儿童流感群体研发,意味着中国儿童流感治疗正在进入一个更精准、更便捷的新时代。
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真正为孩子设计的创新
让儿童流感治疗不再是冬天的难题
每到冬季流感高发期,儿科门诊总是人满为患。对于2-12岁的孩子来说,流感不仅意味着高热、咳嗽、乏力,更是一次全家的“考验”。
药苦、剂量难掌握、一天要喂好几次——每一瓶药都像一场“家庭拉锯战”。有的孩子哭着拒绝服药,有的家长心疼得直掉泪。医生们常说,孩子不是治不好,而是“吃不下药”。
正是看到这一临床痛点,健康元团队开始重新思考:能否让抗流感治疗变得更轻松?
玛帕西沙韦干混悬剂的诞生,正是为了解决这一问题。它以“儿童友好”为核心理念,从剂量、口感到给药方式都做了重新设计——药物可根据体重灵活调整,一次给药即可完成全程疗程,避免了多次服药带来的抗拒与疲惫。
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更重要的是,它的口感经过优化,接近甜味饮品的风味,让孩子更容易接受,真正做到了“愿意吃药”。
“我们希望让药物成为一次温和的协作,而不是家庭的‘小战争’。”
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从机制到疗效:
为儿童流感带来更精准的答案
玛帕西沙韦干混悬剂的核心作用机制,来自对流感病毒帽依赖性核酸内切酶(PA蛋白)的精准抑制。它能在病毒复制早期阶段“切断传播链”,阻止病毒在体内扩散,从而实现一次给药、快速起效。与传统“堵门式”抗病毒药物相比,玛帕西沙韦通过“断源头”的方式,显著提升了疗效与起效速度。
这一创新机制已在成人版本中得到验证。
在成人端,玛帕西沙韦胶囊的Ⅲ期临床已全部完成,目前处于NDA审评后期,预计将于2025年底获批上市。
临床数据显示,该药物对甲型与乙型流感均有效,能显著缩短患者症状缓解时间——尤其在青少年患者中,流感症状缓解时间较安慰剂缩短61小时。 干混悬剂正是基于这一成熟机制,为儿童群体量身定制的专属剂型。
此外,本次儿童临床试验已获国家药监局药审中心(CDE)批准,豁免Ⅱ期研究、直接进入Ⅲ期,显示出监管机构对药物安全性与有效性的高度认可,也体现了中国创新药研发体系的加速与成熟。
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让孩子少受一场流感的苦
让家长多一点从容
流感的威胁从未远去,尤其对于免疫力尚未完善的儿童而言,一次流感往往意味着反复发烧、夜不能寐、甚至误诊为其他呼吸道疾病。而在每一个焦急的夜晚,家长最想要的,其实只是一个“简单、有效、孩子愿意吃”的药。
玛帕西沙韦干混悬剂的出现,不仅是一款新药的问世,更是一种对儿童健康更温柔的回应。它让治疗变得更精准、更高效,也让流感防治这件事变得更有人情味——从医生的诊室到家长的手心,都多了一份从容。
未来,健康元将继续聚焦呼吸与感染领域,以创新为驱动,用科研的温度守护千家万户的健康。因为在“流感”这个看似平常的疾病背后,藏着的是无数个家庭的牵挂与希望。
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