意外！PD-1“激动剂”IBD二期失败，股价大跌

2025年11月11日，AnaptysBio宣布，其在研药物——T细胞耗竭剂 rosnilimab（曾叫PD-1激动型抗体）在针对中重度溃疡性结肠炎（UC）的Ⅱ期诱导研究中未能达到主要终点，公司将立即终止该适应症的临床开发。

受消息拖累，AnaptysBio股价周一收盘下跌14.3%！

疗效“不足”，试验提前收兵

本次名为“ARTEMIS-UC”的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验共入组208例生物制剂/小分子JAK抑制剂经治失败的患者，按2:1分配至rosnilimab 600 mg静脉诱导组或安慰剂组，主要终点为第12周临床缓解（Mayo评分≤2且无子项＞1）。

今日披露的数据显示，rosnilimab组临床缓解率仅18.9%，与安慰剂组的15.9%相比，差异无统计学意义（p=0.53）；关键次要终点包括内镜改善、黏膜愈合及50周长期安全性亦未观察到获益信号。独立数据监察委员会（IDMC）建议停止给药，AnaptysBio董事会随即决定终止该研究，并裁员约15%，以节省现金。

AnaptysBio首席执行官Dan Faga在投资人电话会上表示：“我们对UC数据深感失望，但rosnilimab在类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）的Ⅱ期概念验证仍在进行中，预计2026年Q1读出RA数据。”

另外，据知情人透露，董事会最快将于2026年Q1决定是否成立一家独立的“纯特许权REIT型实体”，以稳定分红吸引收益型基金；而新药研发资产（rosnilimab、ANB032、ANB033等）将注入另一家早期Biotech，并寻求外部战略投资或对外授权。

结束语：

Rosnilimab是一款靶向PD-1的激动型全人源单抗，旨在通过选择性耗竭致病性T细胞，抑制自身免疫炎症。今年六月份，rosnilimab在RA 28周二期临床数据优异，可媲美JAK抑制剂。然而今天UC失败，后期RA的风险陡增。我们将持续跟踪Rosnilimab临床进展！

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