【试验标题】
评价 GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/I期临床研究
【试验分期】IB/II期
【试验药物】D-1553(KRAS G12C抑制剂)+GH21(SHP2抑制剂)
【分组方案】D-1553+GH21
【目标人群】
未经系统抗肿瘤治疗的、携带KRASG12C突变的、PD-L1表达≤49%的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
及经 KRASG12C抑制剂治疗的KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
【疾病类型】实体瘤
【标志物】KRAS G12C突变
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【简要入排】
1. 年龄>18岁;
2. 未经系统抗肿瘤治疗的、携带KRASG12C突变的、PD-L1表达<50%的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌经组织学或细胞学确诊的携带 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往经标准治疗失败或无标准治疗且经 KRASG12C抑制剂治疗的的患者;
3. ECOG 体力评分:0-1 分;
4. 患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶。
注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心】
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【案例展示】
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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。
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