北京
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11月10日，迈威生物（688062）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。
该药品的临床试验通知书编号为2025LP02967，审批结论显示其符合药品注册的相关要求，允许开展临床试验。9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体，具有较高的靶点亲和力和信号阻断能力，预计将在病理性瘢痕、肺纤维化等多种疾病中展现疗效。
公司计划于2025年底启动其用于病理性瘢痕的II期临床试验，并与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议，CALICO已向公司支付了2500万美元首付款，此外公司还将获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款及特许权使用费。
2025年前三季度，迈威生物实现收入5.66亿元，归母净利润-5.98亿元。
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