北京
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来源：黑龙江省市场监督管理局
近日，双鸭山市集贤县市场监管部门创新推出医疗器械“三送三帮”监管服务机制，通过“送政策帮解读、送技术帮提升、送经验帮发展”，实现监管效能与企业质量双提升，为医疗器械安全监管探索出新路径。
该机制聚焦企业经营中的共性难题，编制《医疗器械经营常见问题指引》，将专业法规转化为易懂实操指南；组建业务指导组上门服务，帮助企业完善质量管理体系；组织优秀企业分享经验，推动行业整体水平提升。集贤县市场监督管理局相关负责人表示，监管模式从“被动查”转向“主动帮”，实效性显著增强。
同时，集贤县市场监管部门首创“医疗器械经营质量预审”服务，在企业筹建阶段提前介入，指导场所规划与仓储设置。近三个月来，已为8家新开办企业提供预审，平均节约整改成本上千元。企业普遍反映，此类服务“既严格又贴心”。
此外，通过开展示范单位创建，集贤县培育了5家管理规范的标杆企业，推动经验在行业内快速复制。目前，该机制实施成效显著，企业满意度达98.5%。
下一步，集贤县市场监督管理局将持续深化“三送三帮”机制，在保障用械安全的同时，助力医疗器械产业高质量发展。
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