从“国际关注的突发公共卫生事件”到目前“长期管理新冠疫情”,新冠从未远去。研究显示,新冠疫情呈现“无季节性循环”特征。时至今日依然给人们的生活和医疗系统带来负担。
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由于老年人群罹患新型冠状病毒感染(COVID- 19)后有较高的重症、住院和死亡风险[1],专家共识建议对感染后重症化分层风险评分≥2分的老年患者应尽早给予小分子抗病毒治疗[2]。然而,现有治疗方案中,口服小分子抗新冠病毒药不良反应发生率高,同时现有大多3CL蛋白酶抑制剂需联用利托那韦,服药存在较高的药物相互作用风险,导致老年患者和伴有基础疾病的人群用药受限[3]。
根据国家统计局数据显示截止到2024年,中国60岁以上的人口已经超过3亿,市场亟需一款安全有效、可单药使用且无药物相互作用风险的新冠口服药。
奥维宁®四大创新突破定义新一代抗病毒药物
第一作用机制优。奥维宁®可以同时抑制病毒复制关键酶3CL蛋白酶与宿主细胞入侵通道CTSL,阻断病毒“进入-复制”双环节,奥维宁®是目前全球首个获批上市的双靶点抗新冠病毒药,并在美国获得专利授权,为中国同类型获批药物中首个获得美国专利授权的产品。
第二PK数据优。奥维宁®单药使用,不需要联合利托纳韦来提高血药暴露,减少伴有基础疾病的老年患者疾病药物-药物相互作用风险,同时BID的服药方式也显著提高老年患者的服药依从性。
第三临床疗效优。发表在国际顶级期刊的NEJM旗下《NEJM Evidence》的III期临床数据显示[4],对于60岁以上和伴有基础疾病的患者均显著缩短11种目标症状的恢复时间,同时奥维宁®III期临床受试患者超50%为重复感染人群,更符合当下国内新冠感染治疗的现状。
第四安全性优。奥维宁®药物相关AE严重程度绝大部分为1级或者2级,未发现4级药物相关TEAE,药物安全性可控。
因此奥维宁®单药双靶点的设计,在症状恢复时间快、不良反应少、无药物相互作用风险等多方面的优势,有望成为老年患者抗新冠病毒治疗的理想之选。
钟南山作为通信作者的《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》也推荐,对于有药物相互作用风险的老年患者推荐在感染早期使用单药3CLpro抑制剂(1,A)[5]。
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近日(11月5日),国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
目前,奥维宁®奥格特韦钠胶囊已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准该产品上市。这一里程碑事件标志着我国在抗新冠病毒药物研发领域实现重大突破,同时也为新冠病毒感染的老年和伴有基础疾病的患者提供了更佳的治疗选择!
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