美国食品药品监督管理局(FDA)专员马丁·马卡里宣布,经过近一年的供应中断,0.9%氯化钠注射液的静脉输液短缺问题现已解决。
2024年9月,飓风海伦对巴克斯特位于北卡罗来纳州的设施造成了严重损害,静脉输液的整体供应链遭受了严重影响。
巴克斯特大约生产了美国60%的静脉输液。到2024年11月,约86%的医疗机构报告了静脉输液短缺。
根据Makary的说法,解决短缺问题的关键在于FDA、战略准备与响应管理局以及其他行业合作伙伴之间的合作,他们共同努力扩大生产能力并恢复供应链的稳定性。
Makary说:“此外,FDA利用现有的监管工具来帮助增加医院可用的供应,以满足患者的需求。”
FDA负责人表示,这包括“科学和监管评估,以促进静脉注射溶液的临时进口,并加快审查,增加生产能力,延长产品有效期。”
0.9%氯化钠注射产品将从FDA网站的药物短缺数据库的当前短缺列表中移除。不过,仍然有一些静脉输液短缺。
Makary说:“对于其他仍然短缺的静脉输液,FDA正在与制造商紧密合作,并将继续监控供应,以确保患者能够获得所需的药物。”
为了应对飓风海伦的影响,巴克斯特上个月与Vizient合作,后者将静脉输液纳入其Vizient储备计划,以增强供应保障,缓解短缺。
巴克斯特最近在其2025年第二季度财报中下调了2025年的利润预期,预计在6%到7%之间,低于之前的7%到8%,并指出北卡罗来纳州工厂的运营影响是一个主要因素。
在与投资者的电话会议中,巴克斯特首席运营官希瑟·奈特表示:“虽然我们已经开始看到医院在减少液体节约措施方面有了一些小的改善,但我们现在的展望还是考虑到了潜在的下行风险,也就是下半年节约措施可能不会有实质性改善。”
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