从“一苗难求”到全民守护

“2025年，HPV（人乳头瘤病毒）疫苗将纳入国家免疫规划。”在9月11日举办的国新办新闻发布会上，国家卫健委副主任、国家疾控局局长沈洪兵介绍，这标志着我国宫颈癌防控事业迈入新阶段。从2006年全球首支HPV疫苗上市，到如今国产疫苗撑起公共卫生防护网。在我国，很少有疫苗像它一样，凝聚了公众近20年的等待与焦灼。在等待的19年里，一场关于技术突破、产业升级与健康公平的变革悄然完成。

　　民生之需：

　　从试点到被纳入国家免疫规划，

　　历时5年

　　“据国家癌症中心发布的数据，2022年我国新发宫颈癌病例达15.07万例，占全球新发病例的22.8%，整体发病率仍呈上升趋势，且有年轻化倾向。”北京大学人民医院妇科魏丽惠教授的话直指痛点，“几乎所有宫颈癌都与高危型HPV的持续感染有关，而有数据显示，在我国95.4%的宫颈癌病例与七种高危型HPV密切相关，这也意味着预防HPV持续感染是阻断宫颈癌发生的关键。”

　　疫苗的意义正在于此。“宫颈癌是目前唯一可防可控的癌症。”厦门大学公共卫生学院院长张军教授介绍，自2006年全球首支HPV疫苗上市以来，大量证据已充分展示出了HPV疫苗的安全性以及预防宫颈癌等HPV相关疾病效果。

　　我国HPV疫苗免费接种政策在经历了从地方试点到省级推广后，再到如今宣布纳入国家免疫规划，用了5年时间。

　　2020年起，内蒙古自治区鄂尔多斯市准格尔旗面向13岁至18岁女性启动宫颈癌疫苗免费接种。试点效果很快显现，此后，越来越多城市加入进来。国家卫健委8月底公布的数据显示，广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

　　2020年，世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”，2023年我国也提出《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。

　　国产之力：

　　从“一针难求”到“免费接种”，

　　实现自主可及

　　2016年，中国内地首次批准HPV疫苗上市，彼时，HPV疫苗主要依赖进口。然而，受制于进口依赖与供需失衡，我国HPV疫苗接种长期面临“高价垄断”与“分配不均”双重困境。据中国疾控中心数据，截至2022年，中国9-14岁女孩HPV疫苗首针覆盖率为4.0%，三针接种率约为0.31%。

　　据中国食品药品检定研究院数据，2017年至2020年，我国HPV进口疫苗签发量分别为146万支、700万支、1087万支、1543万支，虽然进口数量每年都在增加，但按照3亿适龄女性每人3针的需求量，市场缺口或达10亿支。

　　“国产HPV疫苗的出现，从根本上打破这一僵局。”

　　2019年底，厦门大学夏宁邵、张军团队，历经16年、上万次实验、自主研发的二价宫颈癌疫苗，成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，实现从“0到1”的突破。

　　不断突破，2025年9月，全球第二款、国内首款九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，结束了进口九价HPV疫苗长达十余年的市场垄断。

　　在北京大学中国卫生发展研究中心方海教授和厦门大学公共卫生学院院长张军教授看来，国产九价HPV疫苗的落地，标志着我国宫颈癌防控体系进入“自主可控、全面覆盖”的新阶段。

　　“首先是破解了‘供应瓶颈’，扩大了免疫覆盖。随着国产九价HPV疫苗产能的提升，如万泰生物厦门基地一期年产能可达3000万剂，HPV疫苗能通过常态化供应保障接种需求。其次，价格优势进一步提高接种率，国产九价HPV疫苗价格为每支499元，约为进口疫苗价格的40%，大幅降低了经济门槛，显著提升了可及性和可负担性。”方海表示，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，也正是基于这些现实条件。

　　“技术自主筑牢‘防控韧性’，国产九价疫苗研发成功，不仅打破国外HPV疫苗产品的垄断，也标志着我国在宫颈癌一级预防领域掌握了核心技术，构建起从研发、生产、质控到终端接种的完整国产体系闭环，实现全产业链的自主可控，增强了我国公共卫生防控体系的韧性与安全性。”张军介绍，“国产九价HPV疫苗的临床应用，意味着未来或有更多价型的疫苗纳入国家免疫规划，实现从‘选择性接种’向‘普及性接种’的转变。”

　　在效果方面，国产HPV疫苗不逊色于进口疫苗。张军介绍，“据《柳叶刀·感染病学》发表的国产九价HPV疫苗研究结果显示，国产九价HPV疫苗与进口疫苗在免疫原性及安全性上相当，两组受试者在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%，抗体滴度也相当，总体不良反应发生率和严重程度相当。”

　　民生之变：

　　每年节约成本或超百亿元，

　　激活产业升级

　　国产九价HPV疫苗落地，带来的经济减负效果体现在个人、家庭与社会多个层面。

　　“在当下，从个人与家庭的实际支出角度出发，相较于进口疫苗，每位女性选择接种国产疫苗可节省约300元至2000元不等。”北京大学公共卫生学院来晓真博士算了一笔账，“对于社会而言，若以每年接种2000万剂九价HPV疫苗计算（国产九价疫苗单剂次价格为499元，进口九价疫苗单剂次实际购买费用约为650元至1300元），每年国家层面的疫苗支出可降低30亿-160亿元，随着国产疫苗接种人数增加以及产能的持续释放，节省的资金数额或许更加可观。”

　　方海介绍，从社会长期发展视角来看，疫苗接种的“投资回报率”显著。“宫颈癌病情一旦进展至中晚期，不仅治疗费用高昂，患者家庭还需承担照护、误工等隐性成本，严重病例甚至因死亡产生巨额生产力损失。研究数据显示，对14岁女孩进行疫苗接种，100年内可避免445万-653万例宫颈癌发病，累计可节省986亿-1432亿元的社会成本。这种‘以小投入换大收益’的防控模式，不仅能减轻医疗体系负担，更能减少因病致贫现象，为社会稳定发展提供健康支撑。”

　　国产HPV疫苗的落地不仅带动了上下游产业链协同发展，更重塑了行业竞争格局。

　　“从产业联动来看，国产疫苗的生产涉及上游原材料供应、中游生产制造、下游冷链物流与接种服务等多个环节，其大规模投产将带动产业链上、中、下游企业协同发展，形成“研发－生产－应用”的良性循环。同时，该疫苗的出口潜力也为我国生物医药产品“走出去”提供了样本，未来有望参与全球HPV疫苗市场的竞争。”

　　不过，也要警惕“价格战”。魏丽惠表示，“疫苗的核心价值在于预防效果与安全性，而非价格高低。过度的价格战可能影响企业研发投入积极性，不利于生物医药产业的长期创新发展。行业发展应在“普惠性”与“创新性”之间找到平衡，既要通过技术进步和规模效应降低疫苗成本，让更多人受益，也要保障企业合理利润，鼓励持续创新，进而实现良性循环。”

　　HPV疫苗纳入国家免疫规划，本质上是一场公共卫生体系的系统性升级。在国产疫苗的支撑下，我国正构建起多层次、广覆盖的宫颈癌综合防控网络。

　　据人民日报健康客户端