精准破解耐药困局 辉瑞抗感染创新产品及数字化解决方案亮相第八届进博会

来源：环球网

11月6日，在第八届中国国际进口博览会上，多款抗感染创新产品亮相辉瑞展台，包括全球首个针对产金属β-内酰胺酶、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌全酶型的新型抗菌药物思福诺®（氨曲南-阿维巴坦），首个针对鲍曼不动杆菌感染的新型酶抑制剂复方制剂Xacduro®（舒巴坦-度洛巴坦）, 以及数字化展品“V-Track院内药品科学管理智能解决方案”等。此外，以“智破耐药困局，AI赋能未来”为主题的抗感染诊疗论坛在辉瑞展台同步举行。来自感染、重症医学、血液、药学、微生物、影像、诊断等多个领域的权威专家齐聚一堂，共同围绕碳青霉烯耐药菌（CRO）感染的临床诊疗痛点、创新药物可及，以及AI赋能下诊断优化等热点议题展开深入研讨，以推动行业迈进从“单一技术突破”向“全链条协同”的高质量发展新生态。

辉瑞中国医院急症事业部总经理许德才表示，“此次进博会，辉瑞携多款抗感染创新产品亮相，覆盖了从‘轻中度感染’到‘重度感染’的全线治疗需求，以应对多种微生物感染带来的挑战。得益于进博会溢出带动效应，我们已有多款创新产品成功实现了展品变商品，为临床提供了亟需的抗感染精准治疗方案，及时挽救患者生命。这突显了辉瑞的创新能力，体现了辉瑞以科学创新‘为患者带来改变其生活的突破创新’的不懈努力，以及携手各方共同遏制耐药，推动医疗新质生产力发展，助力‘健康中国2030’战略实施的坚定承诺。”

论坛嘉宾共同启动CRO诊疗新引擎

抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一。全球因细菌耐药性相关死亡在2021年达471万人。如不采取有效措施，到2050 年，每年因耐药菌感染导致的死亡人数预计将达到1000万。

在诸多耐药菌中，碳青霉烯耐药菌（CRO）感染可供选择的药物极其有限，且所致感染医疗负担重、病死率高，对临床诊疗带来严峻挑战，常见致病菌包括碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）。在2024年，世界卫生组织发布的细菌重点病原体清单中，CRE和CRAB被认为是对公共卫生构成最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，列入关键优先级名单。

目前我国细菌耐药形势严峻，CRO菌株对大部分抗菌药物的耐药率居高不下。有关数据显示，我国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率已升至约74%，其引起的医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎的总死亡率约为42.6%。产金属酶（MBL）的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（MBL-CRE）也是具有高死亡风险的急重症多重耐药超级细菌，其在过去十年间在全球范围内的病例数显著攀升。值得注意的是，这类产金属酶的菌株，如NDM型，在大肠埃希菌等特定菌种中的占比可高达90%。2023年我国MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高达39.3%，MBL-CRE感染30天总体死亡率达29.7%。

中华医学会细菌感染与耐药防治分会候任主任委员、浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染病学科带头人俞云松教授强调说：“当前临床的挑战已从单纯的‘耐药’升级为‘多重耐药且机制复杂’。CRO耐药机制极为复杂，涵盖了多种酶型，不同医院、不同科室的患者人群存在差异，CRO产酶类型也有所不同，极大增加了临床的治疗难度。面对复杂的CRO感染，尤其是MBL-CRE的菌株，其可水解并导致几乎所有抗菌药无效，致使临床治疗陷入了‘无药可选’的困境。今年，新型抗菌药物的上市为临床带来了全新突破，其中氨曲南-阿维巴坦凭借其对CRE全酶型的覆盖能力，特别是对产金属酶CRE菌株近100%的敏感率，有效解决了MBL-CRE的治疗难题；舒巴坦-度洛巴坦针对CRAB感染，ATTACK三期研究数据显示，较多黏菌素组，两组死亡率差异13.2% ，舒巴坦-度洛巴坦组的微生物清除率较多黏菌素组高出26% ，为这一高耐药菌感染提供了新的治疗选择。这些新型抗菌药物为临床提供了精准、高效对抗CRO感染的新治疗方案，有助于遏制这类‘超级细菌’的进一步扩散。”

临床针对CRO感染的药物选择有限，传统治疗方案存在酶型覆盖不全、肺部穿透力差、肾毒性高等局限性。从药代动力学和药效学（PK/PD）来看，新型抗菌药物的上市为临床提供了针对全耐药和重症感染患者精准治疗的“新武器”。

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液内科主任医师胡炯教授表示，“血液肿瘤患者细菌、真菌及病毒等病原体感染的发生率高达60%。对于血液科患者，尤其是粒细胞缺乏伴发热的患者， CRO感染是危及生命的严重并发症，具有起病隐匿、进展迅猛、死亡率极高的特点。感染防控已成为影响血液疾病治疗连续性和生存质量的关键因素。氨曲南-阿维巴坦借CRE全酶型覆盖优势，特别适合有CRE感染高危因素的经验性治疗；舒巴坦-度洛巴坦则对CRAB感染展现出快速起效和良好安全性。血液病患者初始治疗需综合评估其危险分层及耐药危险因素，并应考虑国内最新的耐药菌流调数据，针对高危人群合理采用早期经验性抗菌药物治疗。”

据悉，2025年1月，新型抗菌药物Xacduro®在我国实现临床可及，标志着目前首个且唯一专门针对碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌开发的新型酶抑制剂复方制剂正式惠及中国患者。2025年6月，新型抗菌药物思福诺®作为首个针对产金属酶耐药菌、且覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂获得国家药品监督管理局正式批准，标志着我国在应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗领域迎来突破性进展。