河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华益泰康药业股份有限公司的泊沙康唑口服混悬液在餐后状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254438，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 7 日。
该药物剂型为口服混悬剂，用法为单次口服 10mL，并用 240mL 水润洗给药容器后喝下。本次试验目的是考察健康受试者在餐后状态下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂注册申请提供依据。
泊沙康唑口服混悬液为化学药物，适应症为预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染、治疗口咽念珠菌病。侵袭性曲霉菌和念珠菌感染是由真菌引发的感染性疾病，可致发热、咳嗽等；口咽念珠菌病由念珠菌感染口腔黏膜，表现为口腔白斑、疼痛。诊断靠真菌培养等。
本次试验主要终点指标包括泊沙康唑 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图检查结果；不良事件、不良反应和严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 32 人。
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