北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东盛迪医药有限公司的HRS - 1893治疗射血分数保留的心力衰竭的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254429，首次公示信息日期为2025年11月7日。
该药物剂型为片剂，规格为20mg/片，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 1893在射血分数保留的心力衰竭受试者中的安全性和耐受性；次要目的为评价其有效性、对左心室射血分数的影响以及药物浓度。
HRS - 1893片为化学药物，适应症为射血分数保留的心力衰竭。这是一种心脏收缩功能正常但舒张功能受损的疾病，症状有呼吸困难、乏力等。诊断依靠超声心动图等检查，需综合评估症状、体征及检查结果。
本次试验主要终点指标包括接受HRS - 1893治疗24周后，射血分数保留的心力衰竭受试者的不良事件发生率与严重程度；次要终点指标包括接受治疗12周和24周后，受试者的NT - proBNP、KCCQ - CSS评分、NYHA心功能分级、六分钟步行试验距离、静息左心室射血分数较基线的变化，以及HRS - 1893的血药浓度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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