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复宏汉霖PD-L1 ADC肺癌新药发布关键数据,CEO朱俊:定位PD-1 联用的super ADC

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图为:复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊

蓝鲸新闻11月5日讯(记者 屠俊)虽然ADC和PD-(L)1抑制剂开创了新的肿瘤治疗疗法,但依然存在免疫应答低、耐药等问题,由于兼具了ADC靶向杀伤与PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂(IO)的双重作用机制,HLX43一直颇为业内关注。近日,HLX43肺癌关键数据更新发布,首次合并NSCLC II期国际多中心临床研究结果,全球临床价值持续验证。

亚组分析结果显示,无论EGFR突变状态或PD-L1表达水平如何,均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中的客观缓解率(ORR)达33.3%;在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达47.4%;在脑转移患者中的ORR达30.0%,疾病控制率(DCR)达90.0%。且安全性良好,血液学毒性低。这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。

复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊在接受记者采访时表示,根据目前的临床数据,公司对HLX43的III期临床是很有信心的,目前已经确认III期临床的具体剂量。他表示,复宏汉霖至少会开8个III期临床项目,预计会包括两个一线,四个二线,以及两个三线,而这8个III期临床都会集中在肺癌。单药的用药剂量已经摸索得比较清楚了,因此单药的二、三线治疗会快速推进;联合用药会慢慢来,先开一线半。III期临床快的话四年,慢的话六七年。

"所谓的一线半指的是,先进行PD-1+化疗治疗,化疗三五个周期结束以后,用HLX43来维持治疗,一线半对病人最大的好处就是可以极大的延长病人的生存期,目前这种一线半POC的证据很强的,我觉得我们是能够拿下来。"朱俊指出,"我们的定位是HLX43是一款super PD-1 + ADC, 既可以跟K药联合在一起治疗,把化疗拿掉,也可以更激进一点的把K药给拿掉,这两个策略我们都会推。此外,HLX43可以跟我们自己的斯鲁利单抗做联合,我觉得可以尝试看看。"

事实上,业内对于HLX43的期待不仅是肺癌,关于其它癌肿领域的开发策略,朱俊表示,宫颈癌虽然不会马上就开,但是宫颈癌未来肯定会有个一两个III期,一线、二线都会有,食管鳞癌会有,结直肠癌会有,我们算算至少十五六个大III期等着我们,接下来是一场硬仗。

此外,有数据显示,每一个全球大III期至少需要2亿美金的研发支出, 业内也颇多猜测HLX43是否会出现巨额BD。朱俊回应了对潜在合作伙伴的选择。

"要的人太多了,这个阶段我们不排除会有联合开发,BD就是选择合作伙伴,首先是专业性,第二是认可我们的开发策略,第三,每个项目的出资、分成比例这是最难的。"朱俊说。

值得注意的是,近日,国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖(02696.HK)的研究报告,明确给予该股"买入"评级,设定12个月目标价100.70港元。业内认为,复宏汉霖估值上行的关键在于其自研PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43的全球潜力。

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