
预防狂犬病,接种疫苗是目前最为可靠的防护手段之一。记者获悉,位于颛桥的上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称荣盛生物)自主研发的无血清冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)预计明年上半年正式上市。该疫苗在国内率先实现“全工艺无动物源、无核酸酶”,从源头消除了外源病毒污染的弊端。
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据悉,在传统狂犬病疫苗生产过程中,牛血清、动物源性胰酶、猪源性明胶等的使用一直是外源病毒污染、过敏反应的潜在隐患。如今,荣盛生物通过三大创新(无血清培养、无动物源酶、无明胶冻干),实现“零动物源添加”,从源头杜绝了可能性污染。
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此外,疫苗通过固定床生物反应器技术,从源头减少细胞杂质,无需添加核酸酶即可实现DNA残留达标。Ⅲ期临床试验显示,该疫苗不良事件发生率有所降低,首针接种后7天即可诱导更高水平的中和抗体,为公众提供更快速、更可靠的免疫保护。

荣盛生物是创立于1988年的国家级高新技术企业,其第三代水痘疫苗“韦可邦”凭借“无明胶、无人血白蛋白”的优势,已覆盖全国31个省市,累计服务超千万人次。此次无血清狂犬病疫苗的上市,是荣盛生物在疫苗安全领域的又一次突破。
公司通过自主创新掌握固定床生物反应器、片状载体培养等核心技术,构建了从研发到生产的全链条质量管控体系,推动疫苗品质持续升级。凭借在生物医药领域的深耕与创新,荣盛生物也在近日顺利通过了国家级专精特新“小巨人”企业复审,再度获评这一国家级荣誉。

记者:陈美玲
供稿:颛小鹤
初审:方佳璐
复审:方雨斌
终审:刘垦博
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