一边是价格高出20倍的英国原研药,一边是印度药厂捧出的“地板价”,中国药品集采的舞台上,新一轮洗牌正在上演。
0.215元一片。印度 Hetero 公司在 第十一批国家药品集采 的报价让达格列净这款市场超50亿元的“重磅”药物价格见底。印度仿制药企业在中国集采中取得了历史性突破。
与印度企业形成鲜明对比的是,外资药企几乎集体“摆烂”。该药的原研厂商阿斯利康,报价维持在4.36元/片,是印度药的二十倍,无缘中标。
曾经高高在上的外资原研药企,似乎已准备放弃公立医院市场,而印度药企则拎着价格的“镰刀”来了。
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本次集采,外企表现近乎全面退却。九成以上外资药企选择维持原价挂网,有的甚至直接放弃报价。在涉及金额巨大的达格列净战场上,原研方阿斯利康纹丝不动的报价策略,基本等同于主动退出了公立医院市场的竞争。
与这种“躺平”姿态形成尖锐对比的是印度药企的强势进攻。印度 Hetero 以0.215元/片的最低价中标,比第二名的价格还要低一半以上。另一家印度巨头 Cipla 也成功中标,共有三家印度药企在本批集采中斩获席位。
这场胜利不仅体现在价格上,更体现在市场格局的重塑上。达格列净作为治疗2型糖尿病的核心药物,在中国公立医疗机构年销售额超过50亿元。印度企业的中标,意味着它们一举切入了中国医药市场最主流的渠道。
价格的差距令人震惊。从中选结果看,印度药的价格仅为原研药的二十分之一,甚至比许多国内药企的价格还要低。这种定价策略,正是印度仿制药企横扫全球市场的典型打法。
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达格列净,是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,通过尿液排糖来降低血糖。这款药物不仅用于治疗2型糖尿病,还具有心血管保护作用,并可减少心力衰竭患者的住院风险。
作为一种经典降糖药,此前已进入中国医保目录,原研药价格从每片15.96元降至4.36元。但即便如此,与印度仿制药的0.215元相比,依然天差地别。
巨大的价差背后是巨大的市场容量。中国糖尿病患者人数超过1亿,且患病率持续上升。达格列净作为一线用药,市场需求极为庞大。本次集采报量高达10亿片,任何企业中选都将获得可观的市场份额。
对于印度药企而言,进入中国市场具有战略意义。凭借规模效应和成本控制能力,它们能够以极低价格竞争,先占据市场,再谋求长期收益。这种策略在其全球扩张中屡试不爽。
印度 Hetero 公司中标的消息传出后,引起市场关注,因为两个月前,这家公司刚收到美国FDA长达483页的警告信,揭露其生产工厂存在严重质量问题。
检查报告描述令人震惊。检察官被保安阻拦两小时不得进入;厂区环境恶劣,鸟窝、鸟粪随处可见,甚至原料桶上都沾有新鲜鸟粪;虫害防控完全缺失,如同“动物世界”……这种生产环境下制造的药品,确实让人难以安心。
但好在收到FDA警告信的生产基地与本次生产达格列净的基地并不是同一家。
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印度仿制药企素有“价格屠夫”之称,它们凭借低成本优势横扫全球市场。本次集采中的表现,正是其全球战略的延伸。对于印度药企来说,中国市场的诱惑不言而喻——庞大的人口基数、日益增长的医疗需求,以及通过集采实现的快速市场准入。
然而,历史教训值得警惕。印度药企曾出现过断供和质量问题,如瑞迪博士、太阳制药都曾因质量问题被处罚。这也提醒我们,价格不应是集采唯一的考量因素。
如何在降低药价和确保质量之间找到平衡点,是中国集采政策面临的核心挑战。一方面,引入竞争确实能够大幅降低药品价格,减轻患者负担;另一方面,药品质量直接关系到患者安全,不能有丝毫妥协。
对于监管机构而言,这意味着需要建立更严格的全流程监管体系,特别是加强对境外生产企业的日常监督检查能力。对于中标企业,则应实施更严密的质量追踪和风险管控。
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第十一批集采结果预示着一个新趋势,印度仿制药企正在成为中国市场的重要参与者。它们凭借极具攻击性的定价策略,可能在未来几年内席卷更多品种的市场份额。
面对这种冲击,国内药企需要重新思考竞争策略。单纯依靠价格战已难以应对,转向创新药研发或高技术壁垒的仿制药可能是更可持续的路径。
而对外资原研药企来说,它们可能逐渐退出公立医院市场的普通药品竞争,转向高端市场、创新药和院外市场。本次集采中,阿斯利康等企业的报价策略已明显传递出这一信号。
对患者而言,药品价格下降无疑是利好。但百姓的期待始终朴素而直接,药品既要价格实惠,更要安全有效。
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