翰森制药：如何以差异化研发构建全球竞争力

30年砥砺,翰森制药实现了向全球化创新BigPharma的转型,中国创新药也实现了跨越发展。面对全球医药市场,钟慧娟和她的翰森制药通过自主研发与外部合作,打造了40余款创新药的差异化创新产品管线,同时开启向全球化跨越的发展新征程。

翰森制药钟慧娟女士
以差异化打造竞争优势,70多项创新药临床试验正在推进
翰森制药的快速转型,跟公司创始人钟慧娟的行业前瞻性布局、持续的研发投入、差异化的研发策略等息息相关。公司2025年上半年研发开支约14.41亿元,同比增长20.4%,近五年来公司累计研发开支已超过100亿元。目前公司组建了由1900余名研发人员组成的专业研发团队,拥有国家级技术中心、博士后科研工作站等多个国家级研发称号,建立了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC等8个研发技术平台。
除了研发投入,研发效率也是翰森制药取胜的关键。以阿美替尼为例,2018年首个三代EGFR-TKI获批进入国内市场后,翰森制药仅用两年时间就推动阿美替尼获批上市,此后短短5年时间,将阿美替尼的适应症从二线治疗扩展到一线治疗再到辅助治疗,实现了非小细胞肺癌(NSCLC)全病程覆盖,构建起强大的市场竞争壁垒。
2019年至今,翰森制药累计达成十余项license-in交易,引进多款临床中后期的成熟创新产品及临床前的早期高差异化项目。在自主研发与外部引进的双轮驱动下,翰森制药创新药管线日益丰富,形成了生产一代、储备一代、研发一代的良性产品梯队。数据显示,目前翰森制药有超过40款创新药在国内处于临床阶段,其中有6款1类创新药已经进入III期临床,有望尽快上市。
创新合作,中国药企全球化的新路径
经过30年发展,翰森制药已与美国、欧盟等80多个国家和地区建立了合作、贸易关系,成为中国药企“走出去”的典范之一。2025年6月,翰森制药的核心产品阿美替尼获得英国MHRA批准上市,成为首个在海外获批上市的中国原研EGFR-TKI,标志着翰森制药全球化迎来跨越式进展。
当自主创新能力达到国际水平时,“走出去”的对外授权成为BD反哺研发的另一重要支点。截至目前,翰森制药授权MNC的5笔交易总金额已超过80亿美元,为公司的早期产品提早兑现市场价值。由此可见,翰森制药通过储备同类首创(FIC)或同类最优(BIC)的自研高潜能产品实现对外授权,既能获得持续投入研发的资金储备,形成“研发-授权-再研发”的正向循环,还有助于稳健开拓国际市场,为更多自研产品进入海外市场积累经验。

翰森制药生物药研发中心
在集团董事会主席钟慧娟带领下,翰森制药以坚持创新、超越自我的拼搏追求,在大浪淘沙中脱颖而出,打造了一个又一个“翰森记录”,公司以差异化临床价值突破国际竞争壁垒,构建全球化合作创新生态,为中国药企创新转型带来新的启示。

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