输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C-精准之选

输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C

本文由威夏科技提供！

威夏科技输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C是一款高效、精准且智能化的医疗器械检测设备，专为鉴定输液器正压物理性能设计，以下威夏科技是对输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C详细介绍：

一、设备概述

产品名称：威夏科技输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C

主要用途：面向一次性输液类耗材的密封与耐压验证，适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等，用于鉴定其正压物理性能。

执行标准：严格遵循GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》（对ISO 8536-4:2010的修改采用版）条款开展试验，满足输液器泄漏与密合性项目的自动化测试需求。

二、技术参数与性能特点

操作界面：提供简体中文和英文两种操作界面，方便不同语言背景的用户使用。

压力输出范围：高于当地大气压，-60kPa～70kPa（最大测量范围-98kPa～500kPa，可定制），能够覆盖常规泄漏和密合性验证的kPa级量程。

压力检定误差：不大于读数的±1%，确保测试结果的准确性。

测试持续时间：0.1秒～99.9分钟，误差不大于±0.1秒，满足不同测试需求。

可编程控制器：采用PLC+ARM控制，实现智能化操作。

触摸屏：7英寸K600+内核触控屏，800×480分辨率，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。

传感器与测压机构：配备高精度压力传感器，内置测压机构，确保测试数据的精准性。

打印与输出：机载针式打印机，支持数据和结果输出，便于质控留痕和权限管理。

电源与功率：AC 90～240V / 50Hz（自适应宽电压），整机功率70W，适应不同电压环境。

外形尺寸与重量：430×390×270mm，产品净重12kg，便于搬运和放置。

三、功能特点

一机多用：通过更换专属夹具，可拓展至多类导管和连接件的正负压泄漏与耐压项目，适配不同规格和装夹要求。

过程控制：内置高压气源接口（抽吸/加压装置），支持加压/减压、保压计时、实时曲线与数据存储，异常自动报警停机。

数据合规：采用三级密码、参数配方、机载打印、数据导出等功能，完善原始记录与审计追踪，便于ISO 13485/医疗器械GMP体系审核与跨批次比对。

易用性：7英寸触控屏、中英文菜单、生产单位/批次录入，自动生成原始生产报告，提高测试效率。

状态调节：在试验温度下对整个系统进行状态调节，确保测试条件一致。

四、测试方法

正压泄漏试验：将输液器与气源连接并封闭其他出口，向内部施加高于大气压50kPa的压力并保持15秒，随后在40℃水中检查是否出现空气泄漏。

负压泄漏试验：向输液器充入除气泡蒸馏水并接至真空装置，在40℃下对内部施加-20kPa压力并保持15秒，检查是否有空气进入。

自定义测试：设备可在-60～70kPa范围内按工单或标准自定义目标压力与保持时间，自动判定合格与否并留存记录。

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