新药每周1次，中国糖尿病患者血糖达标率提升至近5倍

中国成人糖尿病患病率持续攀升，预计患者人数将从2024年的1.48亿增至2050年的1.68亿。尽管基础胰岛素在中国临床上广泛应用，但由于病情进展以及患者对低血糖和体重增加的担忧，仅有40%~57%的2型糖尿病患者在使用基础胰岛素治疗后能够达到血糖控制目标。因此，患者需要既能有效控糖又能兼顾体重管理的更优治疗方案。

GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽（tirzepatide）已在多项国际临床试验中展现出显著的降糖和减重效果。然而，替尔泊肽联合基础胰岛素在中国患者中的疗效与安全性数据尚属空白。

近日，《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》发表由北京医院郭立新教授领衔的SURPASS-CN-INS研究，支持其在中国2型糖尿病患者中的应用前景。研究显示，在患者接受基础胰岛素的同时，加用每周一次替尔泊肽可改善血糖控制、降低体重，替尔泊肽各剂量组实现糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%目标的患者比例是安慰剂组的近5倍（75%~79% vs 16%），且耐受性良好。

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The Lancet Diabetes & Endocrinology

SURPASS-CN-INS是一项随机、双盲、3期临床试验，在中国26家医院开展，共纳入257名血糖控制不佳的2型糖尿病患者。所有患者均已接受基础胰岛素（甘精胰岛素），部分患者联合使用二甲双胍和/或SGLT2抑制剂。患者按1:1:1:1随机分配至每周一次皮下注射替尔泊肽（5 mg、10 mg或15 mg）或安慰剂，治疗为期40周。研究采用严格的剂量递增方案，并依据达标治疗算法调整基础胰岛素剂量。替唑帕肽5 mg组和安慰剂组各有1例患者为意外入组，因此未纳入疗效分析。

研究达到主要终点——在HbA1c的变化上，替尔泊肽10 mg组和15 mg组与安慰剂组相比具有显著优势。40周时，10 mg组和15 mg组的HbA1c分别下降2.39%和2.37%，而安慰剂组仅下降0.91%，组间差异分别为1.48%和1.45%，且达到统计学显著性。

▲替尔泊肽各剂量组和安慰剂组患者随时间推移的HbA1c降幅（图片来源：参考资料[1]）

这一疗效优势在亚组间整体一致。在女性患者中，随剂量增加、HbA1c平均降幅更大；年龄小于65岁的患者以及基线HbA1c高于8.0%的患者，HbA1c的降幅更大。

关键次要终点方面，替尔泊肽5 mg组的HbA1c降幅也显著优于安慰剂（2.11% vs 0.91%，降幅多1.20%）。

同时，替尔泊肽组实现不同血糖目标的患者比例远远更高：

• 替尔泊肽各剂量组分别有75%~79%的患者实现HbA1c＜7.0%的目标，远高于安慰剂组的16%；

• 替尔泊肽各剂量组实现HbA1c≤6.5%的患者比例也达到59%~78%，而安慰剂组仅为6%；

• 替尔泊肽各剂量组分别有9%~24%的患者实现HbA1c≤5.7%，安慰剂组无一人实现。

▲替尔泊肽各剂量组和安慰剂组患者实现不同HbA1c目标的患者比例（图片来源：参考资料[1]）

除血糖控制外，替尔泊肽在体重管理方面同样成效显著。治疗40周后，替尔泊肽5 mg、10 mg和15 mg组患者的体重分别减轻2.7 kg、4.8 kg和4.3 kg，而安慰剂组体重反而增加1.7 kg。替尔泊肽各剂量组实现不同减重目标的患者比例也明显高于安慰剂组。

▲替尔泊肽各剂量组和安慰剂组患者随时间推移的体重降幅（图片来源：参考资料[1]）

此外，替尔泊肽组患者的基础胰岛素剂量增幅（11.1%~19.5%）也显著低于安慰剂组（73.4%），提示替尔泊肽具有一定的“胰岛素节约效应”。

在安全性方面，替尔泊肽组最常见的治疗期间出现的不良事件为腹泻、食欲下降和上呼吸道感染，胃肠道不良事件以轻中度为主，且随时间推移逐渐减少；未出现严重低血糖事件。整体安全性与全球SURPASS系列研究一致，提示该药在中国人群中耐受性良好。

事后分析进一步表明，替尔泊肽的疗效和安全性结果与患者是否同时使用SGLT2抑制剂无关。

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SURPASS-CN-INS研究结果为临床医生在面对血糖控制不佳且伴有体重管理需求的患者时，提供了一种安全有效的治疗新策略。尤其考虑到中国2型糖尿病临床现状特点是基础胰岛素使用广泛但血糖达标率不理想，联用替尔泊肽有望优化现有治疗路径。

题图来源：123RF

参考资料

[1] Lixin Guo, et al., (2025). Efficacy and safety of tirzepatide added to basal insulin in patients with type 2 diabetes in China (SURPASS-CN-INS): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00248-7

[2] Tongzhi Wu, et al., (2025). Dual incretin therapy for type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin in Chinese adults: clinical and research implications. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00282-7

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