ONL Therapeutics 宣布其全球第二阶段 GALAXY 临床试验的首位患者已完成随机化,该试验评估 Xelafaslatide (ONL1204) 在干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 相关的地理性萎缩 (GA) 患者中的疗效。公司表示,这一里程碑是推进其神经保护疗法的重要一步,该疗法旨在保护视网膜细胞并减缓疾病进展。
该公司表示,GALAXY 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Xelafaslatide 的安全性和有效性。该疗法旨在抑制一种特定蛋白质的活性,该蛋白质会导致光感受器细胞死亡,而这正是导致 GA 患者视力丧失的主要原因。
ONL Therapeutics 透露,该试验将在多个国家招募参与者,并将评估功能性和结构性指标以评估治疗效果。该公司表示,Xelafaslatide 在早期临床研究中已显示出安全性和生物活性作用。
该公司声称,此第二阶段研究的启动标志着在开发新型神经保护治疗退行性视网膜疾病方面取得了进展。ONL Therapeutics表示,他们仍然专注于推动自己的治疗项目,这些疗法旨在通过靶向细胞存活途径来保护视力。
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