《中国药典》通则 0952 巴布膏贴剂持粘性检测方法概述！

巴布膏剂作为一种常用的外用贴剂，其能否在用药期间牢固地粘贴于皮肤表面，是保证给药剂量准确和临床疗效的关键。持粘性 正是评估其粘贴持久力的核心指标。
一、什么是持粘性？
持粘性 是指贴膏剂在受到一定外力作用下，粘贴在试验板上的持续能力。简单来说，就是模拟膏贴在活动过程中所受的拉力，检测其抗位移和抗脱落的能力。这项指标不佳的膏贴容易卷边、滑落，影响使用体验和治疗效果。
二、标准要求
《中国药典》对巴布膏等贴膏剂的持粘性有明确要求：
合格判定：通常要求供试品的3个样本的脱落时间均不低于【1小时】（即60分钟），方可判定为符合规定。
意义：这个标准意味着，在承受约1公斤的持续拉力下，膏贴至少能保持1小时不脱落。这确保了在日常活动中（如行走、穿衣等产生的轻微拉力），膏贴能维持有效的粘贴状态。

济南中科电子 CZY-6S 持粘性测试仪

三、检测方法
1、试验准备
设备：持粘性测试仪（推荐使用济南中科电子CZY-6S 持粘性测试仪）、标准压辊（2000g±50g）。
试验板：洁净、干燥的不锈钢板。
试样：将供试品除去防粘衬，平行于骨架层切割成宽约25mm，长约80mm的样条，通常至少测试3个样本。
2、试验步骤
粘贴试样：取一枚制备好的样条，将膏面平行于试验板的长边，平整地粘贴在试验板的中部。其中，粘贴面积约为25mm × 25mm（即6.25 cm²），样条的剩余部分悬空于试验板外。
滚压：用压辊以大约每分钟60mm的速度，在试样上来回滚压3次。此举旨在排除膏体与钢板之间的气泡，确保粘贴牢固、接触均匀，模拟人体粘贴的实际状态。
加载：将试验板垂直固定在试验架上，在试样悬空的一端挂上规定的砝码（通常为1kg，即9.8N的力）。
记录时间：启动计时器，记录试样从试验板上完全脱落所需的时间。或者，也可以测定规定时间内（如60分钟）试样的位移量。
四、济南中科电子解决方案
济南中科电子“CZY-6S 持粘性测试仪”针对巴布膏贴剂持粘性检测需求，提供专业测试设备与操作支持：
1、精准测试：设备符合《中国药典》0952要求，能准确记录位移量或脱落时间，确保检测结果符合标准。
2、操作便捷：搭配PVC操作面板，薄膜按键和LCD液晶显示屏，方便用户快速地进行试验操作和数据查看。
3、多工位操作：六个测试工位可同时进行多组测试项目。
4、精准测量：自动计时、锁定等功能进一步确保试验结果的高精确性。
5、合规保障：设备设计满足药典标准要求，助力企业实现质量合规。
总结：
巴布膏贴剂广泛应用于骨科、伤科等领域，如复方紫荆消伤巴布膏等产品，其持粘性直接影响使用效果。济南中科电子以专业设备与标准化服务，助力企业精准把控产品持粘性能，为患者提供更优质的使用体验，同时满足《中国药典》标准要求。